Выбор между таблетками алендроната и капельницами золендроновой кислоты зависит от конкретной ситуации пациента, его состояния здоровья и предпочтений. Алендронат, принимаемый орально, подходит для длительного лечения остеопороза и более удобен в использовании, так как требует меньше времени на процедуру. Однако он может вызывать желудочно-кишечные побочные эффекты.
С другой стороны, золендроновая кислота, вводимая внутривенно, обеспечивает более быстрый и эффективный результат, особенно у пациентов с высоким риском переломов или при необходимости срочного лечения. Однако такая форма требует регулярных визитов в медицинское учреждение. В любом случае, решение лучше принимать совместно с врачом, учитывая все нюансы здоровья пациента.
- Назначение: Оба препарата используются для лечения остеопороза и снижения риска переломов у пациентов с высоким риском.
- Форма выпуска: Алендронат доступен в виде таблеток, тогда как золендроновая кислота — в виде инъекций (капельниц).
- Частота применения: Алендронат обычно принимается еженедельно или ежемесячно, золендроновая кислота — раз в год.
- Побочные эффекты: Оба препарата могут вызывать побочные эффекты, но спектр и частота могут отличаться.
- Выбор препарата: Выбор зависит от индивидуальных особенностей пациента, предпочтений и рекомендаций врача.
Алендронат натрия (10 мг)
Вспомогательные соединения: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, натрия крахмала гликолят, повидон (К-30), 2-пропанол, метиленхлорид, стеарат магния.
Описание
Таблетки имеют круглую форму, двояковыпуклые, окрашены от белого до практически белого цвета (дозировка 10 мг).
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрашены от белого до почти белого оттенка, с нанесённой маркировкой «I» с одной стороны и «29» с другой (дозировка 70 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний костей. Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Алендроновая кислота
Код АТХ: M05BA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После однократного приема препарата в дозах от 5 до 70 мг натощак утром за 2 часа до завтрака биодоступность составляет 0,64%. Когда между приемом лекарственного средства и едой проходит 1 час или 30 минут, всасывание алендроновой кислоты снижается, и биодоступность составит 0,46-0,39%. Тем не менее, это снижение всасываемости не оказывает значительного влияния на эффективность препарату. При одновременном употреблении кофе или апельсинового сока биоусваиваемость снижается на 60%.
Связывание с белками плазмы составляет порядка 78%.
После перорального приема алендроновая кислота первоначально распределяется в мягких тканях, после чего быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой.
Через 6 часов после приема внутрь плазменная концентрация алендроновой кислоты снижается более чем на 95%. Период полувыведения составляет приблизительно 10 лет, что свидетельствует о длительном наличии алендроновой кислоты в костной ткани. Алендроновая кислота, которая была абсорбирована, но не встроилась в костную ткань, быстро выводится из организма с мочой. Она не выводится через кислотные или щелочные транспортные системы почек, что может указывать на то, что натрия алендронат не влияет на выведение веществ, действующих через эти системы.
При выборе между таблетками алендроната и капельницами золендроновой кислоты важно учитывать несколько факторов, включая состояние здоровья пациента, его предпочтения и особенности лечения. Алендронат, принимаемый в виде таблеток, удобен и прост в использовании, так как его можно использовать в домашних условиях. Однако, он требует строгого соблюдения режима приема, что может быть препятствием для некоторых пациентов.
С другой стороны, золендроновая кислота, вводимая внутривенно, позволяет достичь более высокой биодоступности активного вещества и может быть более эффективной для пациентов с тяжелыми формами остеопороза или теми, кто имеет проблемы с усвоением препаратов. Однако капельницы требуют проведения процедуры в медицинском учреждении, что может быть менее удобно и требует дополнительных расходов на транспорт и время.
Итак, выбор между алендронатом и золендроновой кислотой зависит от индивидуальных обстоятельств. Если пациент предпочитает самостоятельное лечение и может соблюдать режим, алендронат может стать хорошим вариантом. В случае необходимости более интенсивной терапии или наличия определенных противопоказаний к применению таблеток, золендроновая кислота будет более подходящим выбором. Важно проконсультироваться с врачом для оценки всех рисков и преимуществ.
Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции натрия алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани. В каловых массах активное вещество не выявляется. Данных, подтверждающих метаболизм натрия алендроната в организме человека, нет.
Фармакодинамика
Натрия алендронат относится к классу бисфосфонатов, аналог пирофосфата, который связывается с гидроксиапатитом костной ткани. Его механизм действия заключается в подавлении резорбции костей остеокластами без прямого воздействия на процесс формирования костной ткани. Это приводит к прогрессивному увеличению минеральной плотности костей и регулированию обмена фосфора и кальция. Применение алендроната натрия стимулирует образование костной ткани с нормальным составом и структурой.
Показания к применению
- Терапия остеопороза в период климакса (снижение риска переломов позвоночника и бедра)
Способ применения и дозы
Рекомендованная доза – 10 мг один раз в сутки или 70 мг один раз в неделю. Таблетка принимается целиком утром натощак не менее чем за 30 минут перед первым приемом пищи. Запивают стаканом только обычной питьевой воды в объеме не менее 200 мл, поскольку другие напитки могут снижать всасывание алендроновой кислоты. Не следует жевать или рассасывать таблетки. После приема алендроновой кислоты не следует ложиться по меньшей мере 30 минут.
Таблетки не следует принимать перед утренним подъемом или непосредственно перед сном. Терапия алендронатом натрия должна дополнительно сопровождаться приемом кальция и витамина D, если поступление этих элементов с пищей недостаточно.
Побочные действия
- Головная боль, повышенная раздражительность
- Боль в области живота, диспепсия, запоры, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие, отрыжка кислыми веществами
- Мышечные, костные и суставные боли
- Тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, язвы пищевода, мелена
- Кожная сыпь, зуд, эритема
- Сужение пищевода, язвы ротоглотки, перфорация и кровотечения в верхних отделах ЖКТ
- Увеит, склерит, эписклерит, конъюнктивит, хиалит
- Крапивница, ангионевротический отек
- Миалгия, общее недомогание, иногда повышенная температура тела, обычно в начале курса терапии
- Сыпь, сопровождающаяся повышенной чувствительностью к свету
- Симптомы гипокальцемии, гипофосфатемии
- Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- Остеонекроз челюсти, атипичный субтрохантерный и диафизарный переломы бедра
- Астения, периферические отеки
Противопоказания
- Аномалии пищевода и прочие состояния, затрудняющие проходимость, такие как стриктуры или ахалазия
- Неспособность пациента оставаться в вертикальной позиции, по крайней мере, сидя, в течение 30 минут
- Повышенная чувствительность к алендронату или любому из компонентов препарата
- Гипокальцемия
- Почечная недостаточность с уровнем клубочковой фильтрации менее 35 мл/мин
- Беременность и период грудного вскармливания
- Возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием пищи, напитков (включая минеральную воду), препаратов кальция, антацидов могут нарушать всасывание натрия алендроната. Поэтому прием пищи и других лекарственных препаратов возможен не ранее, чем через 30 минут после приема алендроната натрия.
Ранитидин может повышать биодоступность натрия алендроната (клиническое значение этого факта неизвестно). НПВС могут увеличивать негативные эффекты алендроновой кислоты.
При совместном применении алендроновой кислоты с гормонозаместительной терапией (эстрогены/прогестины) безопасность комбинированного применения аналогична таковой при использовании каждого из препаратов по отдельности.
Особые указания
Во время лечения бисфосфонатами пациенты должны строго соблюдать гигиену полости рта, регулярно проходить стоматологическое обследование, сообщать врачу о таких симптомах, как подвижность зубов, зубная боль, отек десен. Нетипичные субтрохантерные и диафизарные переломы бедренной кости были зарегистрированы при терапии бисфосфонатами, в первую очередь у пациентов, получавших длительное лечение от остеопороза.
Атипичные переломы могут возникать в любом месте бедра, от нижнего малого вертела до зоны надмыщелков. Такие переломы могут происходить как после минимального удара, так и без него; некоторые пациенты могут ощущать болезненные ощущения в области бедра или паха за несколько недель или месяцев до перелома. Эти переломы часто бывают двусторонними, поэтому пациентам с одним из них рекомендуется проверка противоположного бедра. Зафиксированы случаи плохого заживления этих переломов. Примечание о прекращении приема бисфосфонатов для пациентов с риском возникновения атипичных переломов бедра должно основываться на индивидуальной оценке пользы и риска.
Пациенты во время лечения бисфосфонатами должны сообщать врачу о любых болях в области бедра или паха, пациенты с такими симптомами должны быть оценены по неполному перелому бедренной кости.
Алендронат натрия может вызывать локальные раздражения слизистых органов пищеварительной системы. Поэтому его следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим заболевания ЖКТ, такие как болезни пищевода, гастрит, дуоденит, язвы или кровотечения желудочно-кишечного тракта, а также перенесшим операции в верхних отделах ЖКТ, кроме пилоропластики.
Если пропущена недельная доза, ее можно принять на следующее утро. Не следует принимать две таблетки в один день и продолжать терапию по одной таблетке в назначенный день недели.
Применение при почечной недостаточности
Лекарство не рекомендуется для пациентов с ограниченной функцией почек и уровнем клубочковой фильтрации ниже 35 мл/мин. Для пациентов с клубочковой фильтрацией выше 35 мл/мин коррекция дозы не требуется.
При наличии гипокальцемии необходимо произвести коррекцию гипокальцемии.
Определение минеральной плотности костной ткани рекомендуется проводить в начале лечения, а повторные измерения через 6-12 месяцев при совместном применении алендроната натрия и глюкокортикоидов.
Доказана эффективность алендроната натрия для лечения остеопороза, вызванного глюкокортикоидами, у пациентов со средней минеральной плотностью костей на 1,2 стандартных отклонения ниже нормальных значений для молодых здоровых людей.
Другие заболевания, нарушающие обмен минеральных веществ (такие как недостаток витамина Д и гипопаратиреоз) также должны быть адекватно пролечены перед терапией алендронатом натрия. У пациентов с такими заболеваниями при терапии алендронатом натрия должен контролироваться кальций в сыворотке, а также отслеживаться симптомы гипокальцемии.
Коррекция дозы не нужна для людей с печеночной недостаточностью и пожилых пациентов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению, однако при наличии побочных эффектов со стороны органов зрения следует избегать управления транспортными средствами и механизмами, требующими концентрации и быстроты реакции, до полного исчезновения этих эффектов.
Передозировка
Симптомы включают: гипокальцемию, гипофосфатемию и язвенно-эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта.
Лечение: прием молока или антацидов – для связывания алендроновой кислоты. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больному следует принять вертикальное положение (стоя или сидя).
Специфического противоядия не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
В упаковке находятся 3 (10 мг) или 4 (70 мг) контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению, доступной на государственном и русском языках, помещенные в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре, не превышающей 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Производитель
Микро Лабс Лимитед
92, SIPCOT Industrial Complex, Hosur – 635 126, Tamil Nadu, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Микро Лабс Лимитед
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей на территории Республики Казахстан по качеству продукции
Республика Казахстан, 050000 г. Алматы, Курмангазы, 48а, оф. 9
тел. 8 (727) 261-51-41
Таблетки алендронат или капельница золендроновой кислоты что выбрать
Бисфосфонаты используются в лечении остеопороза уже более десяти лет. Являясь производными пирофосфата, применяемого для удаления извести с кальцинированных труб и зубного налета, они часто назначаются в нашей стране для борьбы с остеопорозом. Недавние рандомизированные исследования ясно продемонстрировали, что как алендроновая кислота (фосамакс), так и ризедронат (актонель) способны стабилизировать или повысить минеральную плотность костей (МПК), снижать уровень маркеров костного ремоделирования и значительно уменьшать риск переломов в области спины, шейки бедра и других не позвоночных отделов.
В крупных исследованиях было показано, что алендроновая кислота и ризедронат стабилизируют МПК и существенно снижают риск переломов при глюкокортикоидном остеопорозе, ризедронат официально одобрен FDA как средство профилактики глюкокортикоидного остеопороза.
Похоже, алендроновая кислота обеспечивает заметное подавление процесса костного ремоделирования даже после завершения лечения. Можно предположить, какое преимущество предоставлял бы этот препарат, если будет доказано, что снижение риска переломов остается даже после его отмены, позволяя пациентам организовывать «лекарственные каникулы» и тем самым экономить деньги.
Вполне возможно, что прием такого препарата в течение нескольких лет после наступления менопаузы может оказаться вполне достаточным, чтобы предотвратить возникновение переломов в течение длительного периода времени в будущем. С другой стороны, если есть преимущества лечения анаболическими средствами перед лечением бисфосфонатами, если длительное угнетение костного ремоделирования нежелательно и если начинают проявляться отсроченные побочные эффекты, — такое пролонгированное действие препаратов становится их минусом.
Несмотря на это, 10-летний опыт применения бисфосфонатов подтвердил их безопасность. В то же время, очевидно, что для получения окончательных данных по этому и другим вопросам необходимы дальнейшие исследования.
При приеме алендроновой кислоты возникает большая вероятность побочных желудочно-кишечных эффектов, чем при использовании ризедроната, который можно назначать при непереносимости остальных бисфосфонатов. Оба препарата имеют несколько дозировок и схем применения. • Алендроновую кислоту выпускают в таблетках по 5 и 10 мг для ежедневного или 35 и 70 мг для еженедельного приема, а В жидкой форме для приема внутрь. • Ризедронат выпускают в таблетках по 5 мг для ежедневного и по 35 мг для еженедельного приема.
Препараты класса бисфосфонатов следует принимать на голодный желудок, за 30-40 минут до еды, напитков (за исключением воды) или приема любых других лекарственных средств, чтобы обеспечить их оптимальное усвоение. Рекомендуется запивать препарат 170-225 мл чистой воды и оставаться в вертикальном положении на протяжении одного часа, что поможет снизить вероятность развития эзофагита, вызванного контактом с лекарством.
В продаже в нашей стране существует еще несколько бисфосфонатов. • Этидроновая кислота стала первым доступным бисфосфонатом и доказала свою эффективность в стабилизации МПК и предотвращении переломов, но он до сих пор не одобрена FDA как средство лечения остеопороза. Стандартная доза — 2 таблетки по 200 мг, принимаемые в течение 14 дней каждые 3 мес.
В связи с узким терапевтическим диапазоном, сложностью режима приема и появлением новых, более эффективных бисфосфонатов второго и третьего поколения, этидроновая кислота в настоящее время используется крайне редко. • Ибандроновая кислота была зарегистрирована FDA в 2003 году для лечения остеопороза в дозе 2,5 мг, принимаемой внутрь ежедневно. Она способствует положительным изменениям в минеральной плотности костей (МПК) и биохимических маркерах, снижая риск переломов позвонков, но не предотвращает переломы в других частях тела. • Золедроновая кислота, вводимая внутривенно в различных дозировках, существенно сокращает уровень биохимических маркеров и увеличивает значения МПК у женщин, переживших менопаузу, аналогично другим бисфосфонатам. В настоящее время золедроновую кислоту также применяют для терапии костных метастазов, и предварительные исследования показывают, что она может стать хорошей альтернативой пациентам, которые не переносят пероральные бисфосфонаты. Этот препарат имеет недостаток — риск развития остеонекроза челюсти при длительном использовании. • Памидроновая кислота, применяемая в виде внутривенных инфузий, показывает аналогичную с другими бисфосфонатами эффективность в снижении маркеров костного ремоделирования и повышении/стабилизации МПК.
- Гормональные препараты в лечении остеопороза у женщин. Эстрогеновая терапия
- Бисфосфонаты в терапии остеопороза. Алендроновая кислота и ризедронат
- Кальцитонин и паратгормон в лечении остеопороза. Терипаратид
- Комплексное лечение остеопороза. Сочетание медикаментов
- Диспансеризация при остеопорозе. Динамическое наблюдение
- Новые подходы к лечению остеопороза. Фитоэстрогены
- История гормональной контрацепции. Грегори Пинкус
- Эстрогены и прогестины в оральных контрацептивах. Комбинированные средства
- Эффективность оральных гормональных контрацептивов. Индекс Перля
- Побочные эффекты оральных контрацептивов, не связанные с контрацепцией. Положительные эффекты
Инструкция по применению Алендронат таблетки 70мг
Главное действующее вещество: алендронат натрия (переведенный на алендроновую кислоту) — 70,0 мг. Вспомогательные компоненты: картофельный крахмал — 100,0 мг; повидон (низкомолекулярный поливинилпирролидон) — 8,8 мг; коллоидный диоксид кремния — 7,0 мг; стеарат кальция — 3,5 мг; лактоза моногидрат — достаточное количество для формования таблетки весом 350 мг.
ГруппаКостной резорбции ингибитор — бисфосфонатПроизводителиВертекс (Россия), Березовский ФЗ (Россия)Показания к применению
Остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, включая бедра и позвоночник); остеопороз у мужчин; болезнь Педжета.
Способ применения и дозировка
Препарат принимается внутрь, за 2 часа (но не менее чем за 30 минут) до первого приема пищи, воды или других медикаментов. Чтобы минимизировать раздражающее воздействие на пищевод, следует принимать его сразу после утреннего подъема и не ложиться в течение 30 минут после приема (опасно для тех, кто не может находиться в вертикальном положении в течение указанного времени).
Применение перед сном или в лежачем положении увеличивает риск возникновения эзофагита. Запивать следует только простой водой (не менее 200 мл), так как другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай и соки) снижают усвоение. Таблетки не следует разжевывать или рассасывать. Оптимальная продолжительность терапии препаратом не установлена.
Необходимость продолжения терапии бисфосфонатами должна оцениваться лечащим врачом на регулярной основе, особенно после 5 или более лет применения. Препарат следует принимать при обеспечении суточной потребности кальция и витамина D. При остеопорозе у женщин в постменопаузе и остеопорозе у мужчин — 70 мг один раз в неделю или 10 мг один раз в сутки.
При болезни Педжета – 40 мг один раз в сутки в течение 6 месяцев. Корректировка дозы не требуется для пациентов старшего возраста, а также для тех, у кого наблюдаются нарушения функции печени или легкая и умеренная почечная недостаточность (КК от 35 до 60 мл/мин). В случае пропуска планового приема препарата один раз в неделю нужно принять одну таблетку утром в ближайший день. Не следует принимать две таблетки в один день, важно продолжать прием по одной таблетке в тот день недели, который был выбран изначально для начала лечения.
Противопоказания
Противопоказания включают заболевания пищевода и другие факторы, замедляющие его опорожнение, такие как стриктура или ахалазия; невозможность пациента находиться в вертикальном положении на протяжении не менее 30 минут после приема препарата; гиперчувствительность к алендроновой кислоте или любому вспомогательному веществу, гипокальциемия, мальабсорбция кальция, тяжелый гипопаратиреоз; нарушения обмена минералов; хроническая почечная недостаточность (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск накопления алендроновой кислоты); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Алендроновая кислота — негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции (из группы аминобисфосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости), подавляет активность остеокластов.
Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и обновлением костной ткани, постепенно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен) и способствует формированию кости с нормальной гистологической структурой. Фармакокинетика. Биодоступность алендроновой кислоты при пероральном приеме в дозе 5-70 мг натощак за 2 часа до стандартного завтрака составляет 0,64 % у женщин и 0,6 % у мужчин; при приеме натощак за 0,5-1 часа до обеда биодоступность снижается до 0,46 % и 0,39 % соответственно. Значительное снижение биодоступности происходит, если препарат принимается менее чем за 30 минут до пищи или жидкости, минимальная биодоступность регистрируется при приеме во время еды или в течение двух часов после. При сочетании алендроновой кислоты с кофе или апельсиновым соком биодоступность уменьшается примерно на 60%. Средний объём распределения в состоянии равновесной концентрации (за исключением костей) составляет не менее 28 л. Концентрация алендроновой кислоты в плазме крови после перорального приема в терапевтической дозе ниже уровня, поддающегося аналитическому обнаружению.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Передозировка
Побочные эффекты: гипокальциемия, гипофосфатемия; нежелательные реакции со стороны верхнего отдела ЖКТ (боли в животе, диспепсия, затрудненное глотание, изжога, эзофагит, гастрит, язва). Лечение: специфической терапии нет. Рекомендуется прием молока или антацидов. Чтобы избежать раздражения пищевода, не следует вызывать рвоту, лучше всего пациенту находиться в вертикальном положении («стоя» или «сидя»).
Взаимодействие
Кальций, антациды, некоторые пероральные препараты, пища, напитки, в том числе минеральные воды, влияют на всасываемость алендроновой кислоты. Интервал между приемом препарата и других лекарственных препаратов и пищевых добавок должен составлять не менее 30 минут. Других клинически значимых взаимодействий с лекарственными средствами не ожидается.
В клинических испытаниях у пациентов, принимавших эстрогеновые препараты (интравагинально, трансдермально или внутрь) одновременно с алендронатом, не было установлено значительных клинических взаимодействий. Аналогично, в клинических тестах алендроновой кислоты у мужчин и женщин в постменопаузе, а также пациентов, получающих глюкокортикостероиды, не были выявлены клинически значительные взаимодействия, касающиеся их влияния на связывание с белками, почечную экскрецию и метаболизм.
В клинических исследованиях отмечалось повышение частоты нежелательных реакций со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов, принимавших более 10 мг алендроната в сутки одновременно с лекарственными средствами, содержащими ацетилсалициловую кислоту. Однако данное явление не наблюдалось при приеме алендроновой кислоты в дозе 70 мг один раз в неделю. Алендроновая кислота может быть назначена пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). В трехлетием контролируемом клиническом исследовании (количество пациентов 2027), во время которого большинство пациентов принимало в качестве сопутствующей терапии НПВП, количество нежелательных явлений, относящихся к верхним отделам ЖКТ, было сходным у пациентов, получавших алендроновую кислоту в дозе 5 и 10 мг в сутки, и у пациентов, получавших плацебо. Однако применение НПВП ассоциировано с раздражением слизистой оболочки ЖКТ, поэтому применение НПВП одновременно с алендроновой кислотой должно быть осторожным.
Особые указания
Показания
Показания для применения препарата Алендронат: — остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, включая переломы бедра и компрессионные переломы позвоночника); — лечение остеопороза у мужчин для предотвращения переломов.
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Алендронат; — поражения пищевода, замедляющие его опорожнение, например, стриктура (сужение) или ахалазия; — невозможность стоять или сидеть прямо в течение 30 минут после приема препарата Алендронат; — гипокальциемия; — мальабсорбция кальция; — тяжелый гипопаратиреоз; — хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 35 мл/минуту увеличивается риск кумуляции алендроновой кислоты); — беременность; — период лактации; — беременность; — период кормления грудью; — детский возраст (у данного контингента действие препарата Алендронат не изучалось); — дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Препарат Алендронат следует использовать с осторожностью: — при заболеваниях ЖКТ в стадии обострения: * затрудненное глотание; * эзофагит; * гастрит; * дуоденит; * язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; — предрасположенности к гипокальциемии: * легкий и средний гипопаратиреоз; * дефицит витамина D.
Препарат Алендронат противопоказан беременным и кормящим женщинам.
Эффективность и безопасность золендроной кислоты у пожилых женщин с остеопорозом
85% пожилых пациентов, находящихся в специализированных учреждениях, страдают остеопорозом, имея риск переломов, увеличенный в 8-9 раз по сравнению с людьми того же возраста, живущими дома. Тем не менее, они редко участвуют в исследованиях, посвященных остеопорозу.
Цель. Оценить эффективность и безопасность золедроновой кислоты в терапии остеопороза у пожилых ослабленных женщин, находящихся на длительном лечении в специализированных медицинских учреждениях.
Дизайн исследования. В двухгодичное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование, проводившееся с декабря 2007 года по март 2012 года, вошло 181 женщина в возрасте 65 лет и старше, страдающая остеопорозом, включая тех, кто имел когнитивные нарушения, физическую недееспособность и множественные сопутствующие заболевания. Все участницы проживали в домах престарелых или специализированных медицинских учреждениях. В ходе исследования пациенткам назначали 5 мг золендроновой кислоты или плацебо внутривенно один раз в день, а также добавки с содержанием кальция и витамина D. Конечные точки исследования включали уровни минеральной плотности в тазобедренных костях и позвоночнике через 12 и 24 месяца лечения, а также частоту нежелательных эффектов.
Результаты. Не было выявлено различий в базовых характеристиках включенных в анализ пациентов по возрасту (85.4 года в среднем), функциональному и когнитивному статусу. При этом в группе пациентов, где назначалась золендроновая кислота, было больше ослабленных лиц, женщин с указанием в анамнезе на падения, наличие сахарного диабета т применение антиконвульсантов.
Среднее изменение минеральной плотности бедренной кости было существенно выше в группе, где применяли золендроновую кислоту, составив 3.2% через 12 месяцев и 3.9% через 24 месяца (P
Заключение. Применение золендроновой кислоты у пожилых пациентов с остеопорозом связано с улучшением минеральной плотности костей на протяжении двух лет. Клиническое значение статистически незначительного риска увеличения переломов и смертности требует дальнейшего изучения в будущих исследованиях.
Источник: Susan L. Greenspan, MD; Subashan Perera, PhD; Mary Anne Ferchak, BSN; David A. Nace, MD; Neil M. Resnick, MD. Efficacy and Safety of Single-Dose Zoledronic Acid for Osteoporosis in Frail Elderly Women A Randomized Clinical Trial JAMA Intern Med. 2015;175(6):913-921.
Подготовила: Ю.В. Евсютина
Как подобрать схему лечения остеопороза
Какой из бисфосфонатов выбрать для лечения остеопороза, решается индивидуально с учётом тяжести заболевания, проведенного ранее лечения, личных предпочтений пациента, наличия предшествующих желудочно-кишечных заболеваний, экономических аспектов и т. д. При тяжёлых формах остеопороза, неэффективности лечения пероральными бисфосфонатами, воспалительных заболеваниях пищевода и болезнях кишечника, сопровождающихся нарушением всасывания, предпочтение, как правило, отдается парентеральным бисфосфонатам (например, препаратам золедроновой кислоты).
Не рекомендуется заниматься самолечением. Для выбора подходящей терапии, контроля её результативности и для предотвращения потенциальных побочных реакций важно обратиться к квалифицированному специалисту.
Диагностика и лечение остеопороза в клинике «Огни Олимпа»
При посещении нашей клиники вы можете быть уверены, что ваше лечение будет организовано с полным учетом научных данных о его эффективности и безопасности. Индивидуальный подход к каждому пациенту основывается на анализе анамнеза, врачебном осмотре, а также лабораторных и инструментальных исследованиях. В нашей клинике обеспечены все необходимые условия для комфортного введения препаратов, если это понадобится.
Запишитесь на консультацию к Бабиной Ирине Александровне, чтобы получить корректный диагноз и подобрать наиболее подходящую терапию. Записаться на прием