Что означает отрицательный результат иммунохроматографического исследования на антигены HCV и HBs

Отрицательный результат иммунохроматографического исследования на антигены HCV и HBs указывает на отсутствие в организме антител к вирусам гепатита C и гепатита B. Это может свидетельствовать о том, что человек не был инфицирован этими вирусами или инфекция находится на начальной стадии, когда антитела еще не выработаны.

Однако важно учитывать, что такой результат не исключает возможности других инфекций или заболеваний печени. Поэтому для полной оценки состояния здоровья и необходимости дальнейших исследований рекомендуется консультация врача.

Гепатит В

Как можно определить, обладает ли мой организм иммунной защитой против вируса гепатита B?

Как понять, требуется ли мне повторная вакцинация от гепатита B?

• HBsAg — результат отрицательный
• Anti-HBc — результат отрицательный
• Anti-HBs — результат отрицательный

Это свидетельствует о том, что ваш организм не подвергался воздействию вируса и вы не проходили вакцинацию. С таким результатом вы можете смело записываться на прививку от гепатита B!

• HBsAg — результат отрицательный
• Anti-HBc — результат положительный
• Anti-HBs — результат положительный

Это означает, что когда-то Вы переболели гепатитом B, и теперь у Вас есть естественный иммунитет против этого заболевания.

Что за анализ анти-HCV (специфические иммуноглобулины классов IgM и IgG к белкам вируса гепатита С) и какая нужна подготовка

Анализ проводиться в двух лабораториях: по иммунологии и вирусологии. Для исследования используется сыворотка крови, взятая из вены в момент проведения теста. Метод тестирования — Иммуноферментный анализ (ИФА), который основывается на реакции между размеченными антигенами и антителами в образце. В процессе теста меняется цвет среды.

Отклонения фиксируются специальными приборами.

Чтобы минимизировать влияние посторонних факторов и оптимизировать результат, следует правильно подготовиться к сдаче крови.

1. Не задерживаться, приходить в лабораторию до 11:00 в рабочие дни.
2. Сдавать кровь только натощак; последний прием пищи не позднее 19:00 накануне.
3. В предыдущий день избегать употребления жирной, копченой и мучной пищи.
4. За три дня до анализа исключить алкоголь, а за несколько часов — курение.
5. На протяжении дня перед анализом минимизировать стресс, избегать физической активности и пропускать спортивные тренировки.
6. Не проводить никаких других обследований и процедур до взятия крови.
7. О постоянном приеме лекарств обязательно предупредить врача.
8. Женщинам рекомендуется сдавать кровь в середине менструального цикла.

Что означает анализ anti-HCV (специфические иммуноглобулины классов IgM и IgG к белкам вируса гепатита С)

Анализ на наличие специфических антител классов IgM и IgG к белкам вируса гепатита C позволяет определить, был ли контакт с HCVag.

Отрицательный результат, отображаемый в документах как “не обнаружено”, указывает на отсутствие гепатита C как в данное время, так и в анамнезе. Однако это не касается случаев, когда кровь была взята сразу после заражения. В случае подозрения на инфекцию, рекомендуется провести повторное тестирование через 90 и 180 дней с даты возможного заражения.

Положительный результат: “обнаружено” может свидетельствовать о перенесенной болезни с выздоровлением или о текущем воспалительном процессе в печени, который может быть острым или хроническим.

Чтобы исключить ложноположительный результат и определить форму и стадию болезни, назначаются уточняющие обследования. Они позволяют охарактеризовать состояние печеночных клеток, выявить фиброз печеночной ткани, уточнить наличие возбудителя.

Анализ на специфические иммуноглобулины классов IgM и IgG к белкам вируса гепатита С при наличии HCVAg покажет, что за стадия инфекции. В острой стадии и когда возбудитель реактивируется преобладают М, а при хронической инфекции и в случае полного выздоровления – G-антитела.

Для чего используется анализ на поверхностный антиген вирусного гепатита B?

• Скрининг на вирус гепатита B: тесты проводятся для выявления заболевания на ранних стадиях до появления симптомов. У многих людей с гепатитом В симптоматика может отсутствовать, поэтому скрининг помогает своевременно обнаружить болезнь, назначить лечение и предотвратить распространение вируса. Такую процедуру могут предложить пациентам с высоким риском заражения.
• Диагностика и оценка инфекции вирусом гепатита B. Анализ на наличие поверхностного антигена выявляет острую или хроническую инфекцию.
• Оценка предыдущей инфекции и иммунной реакции. Анализ помогает установить, сформировался ли иммунитет в результате вакцинации или перенесенной инфекции.
• Мониторинг эффективности терапии вируса гепатита B и выявление возможных осложнений.

Этот анализ рекомендуется определенным категориям пациентов, подверженным высокому риску заражения:

• беременные женщины;
• лица, не прошедшие вакцинацию от гепатита B;
• лицо с положительным ВИЧ статусом;
• люди, ведущие активную половую жизнь с частыми изменениями партнеров;
• пациенты, находящиеся на иммуносупрессивной терапии;
• лица с повышенными уровнями АЛТ или АСТ;
• доноры крови, плазмы, органов и тканей, а также спермы;
• пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности;
• все беременные и дети, рожденные у HBsAg-положительных матерей;
• лица с хроническими заболеваниями печени;
• пациенты, подвергающиеся обследованию или лечению инфекций, передающихся половым путем;
• работники медицинских учреждений, подвергающиеся риску контакта с зараженной кровью или биоматериалами;
• туристы, планирующие поездки в регионы с высоким риском инфицирования гепатитом В;
• люди в возрасте 19-59 лет с диабетом, не вакцинированные от гепатита B.

Во врач может назначить анализ на гепатит основываясь на симптомах, медицинской истории и семейной предрасположенности, а также на основании физического осмотра.

Симптомы гепатита В включают:

• темная моча;
• постоянная усталость без видимой причины;
• высокая температура тела;
• стул светло-серого цвета;
• потеря аппетита, тошнота или рвота;
• боли в суставах или в области живота;
• жёлтый оттенок кожи и слизистых оболочек.

Поствакцинальное тестирование проводится для определенных групп населения с повышенным риском заражения вирусом гепатита B, включая новорожденных от матерей с инфекцией.

Что означают результаты анализа на поверхностный антиген вирусного гепатита B?

Положительный результат анализа на поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg) означает, что пациент инфицирован и необходимо дальнейшее тестирование, чтобы определить, является ли это новой (острой) или давней (хронической) инфекцией гепатита B. Повторный анализ через шесть месяцев определит, разрешилась ли инфекция или является хронической. Хроническую инфекцию диагностируют, когда HBsAg остается определяемым в течение более шести месяцев. Кроме того положительный результат может свидетельствовать о недавней вакцинации от гепатита B.

Ложноположительный результат может возникнуть из-за присутствия других инфекций, аутоиммунных заболеваний, некоторых видов рака.

В случае отрицательного результата острая или хроническая инфекция вируса гепатита B обычно исключается.

Результат иммунохроматографического исследования иха hcv hbs agнегативный это плохоили хорошо

Anti-HCV – специфические иммуноглобулины классов IgM и IgG, указывающие на возможное заражение или наличие ранее перенесенной инфекции гепатита C.

Синонимы русские

Суммарные антитела к вирусу гепатита С, анти-HCV.

Метод исследования

Какой биоматериал может быть применен для анализа?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (ВГС) – это РНК-содержащий вирус, относящийся к семейству Flaviviridae, который поражает клетки печени, вызывая воспалительные процессы. Он может размножаться в клетках крови (таких как нейтрофилы, моноциты и макрофаги, В-лимфоциты) и связан с проявлениями криоглобулинемии, синдромом Шегрена и лимфопролиферативными состояниями. ВГС имеет наибольшее разнообразие среди вирусов, вызывающих гепатит, благодаря своей высокой мутационной способности он может уклоняться от защитной реакции иммунной системы. Зарегистрировано 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые влияют на прогноз и эффективность лечения.

Основной путь передачи инфекции – через кровь (при переливании элементов крови и плазмы, пересадке донорских органов, через нестерильные шприцы, иглы, инструменты для татуирования, пирсинга). Вероятна передача вируса при половом контакте и от матери ребенку во время родов, но это происходит реже.

Острый вирусный гепатит, как правило, протекает бессимптомно и остается не выявленным в большинстве случаев. Только у 15 % инфицированных заболевание протекает остро, с тошнотой, ломотой в теле, отсутствием аппетита и потерей веса, редко оно сопровождается желтухой. У 60-85 % зараженных развивается хроническая инфекция, что в 15 раз превышает частоту хронизации при гепатите В. Для хронического вирусного гепатита С характерна «волнообразность» с повышением печеночных ферментов и слабовыраженными симптомами. У 20-30 % больных заболевание приводит к циррозу печени, увеличивая риск развития печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы.

Специальные антитела образуются против ядра вируса (нуклеокапсидного белка core), оболочки (протеинов E1-Е2) и фрагментов генома вируса (некодирующих белков NS). У большинства пациентов впервые антитела начинают обнаруживаться через 1-3 месяца после заражения, но в некоторых случаях они могут отсутствовать более года. В 5 % случаев антитела так и не выявляются. Тем не менее наличие суммарных антител к антигенам вируса гепатита C может указывать на саму инфекцию.

Во время острого течения болезни в кровь поступают антитела классов IgM и IgG к нуклеокапсидному белку core. При хронической инфекции и ее обострении присутствуют антитела класса IgG к неструктурным белкам NS и нуклеокапсидному белку core.

После перенесенной инфекции специфические иммуноглобулины циркулируют в крови 8-10 лет с постепенным снижением концентрации или сохраняются пожизненно в очень низких титрах. Они не защищают от вирусной инфекции и не снижают риска повторного заражения и развития заболевания.

Для чего проводится анализ?

• Для диагностики вирусного гепатита C.
• Чтобы провести дифференциальную диагностику различных форм гепатита.
• Для определения перенесенного ранее вирусного гепатита C.

Когда назначается исследование?

• При наличии симптомов вирусного гепатита и повышении уровня печеночных трансаминаз.
• Если выявлен перенесенный гепатит с неизвестной причиной.
• При обследовании лиц с повышенным риском инфицирования вирусом гепатита C.
• В ходе скрининговых программ.

Что означают результаты?

Референсные значения: результат отрицательный.

• отсутствие вируса в организме;
• ранние стадии заражения;
• несоответствие антител при гепатите C (серонегативный вариант встречается в примерно 5 % случаев).

• острые или хронические формы вирусного гепатита C;
• предшествующие эпизоды гепатоцидной инфекции.

Какие факторы могут повлиять на результат теста?

Ревматоидный фактор в крови может приводить к ложноположительному результату.

Важные замечания

• Инкубационный период может составлять до полугода; однако это индивидуально и зависит от вирусной нагрузки и реакции иммунной системы.
• При положительном тесте на anti-HCV для подтверждения диагноза «вирусный гепатит C» следует провести дополнительный анализ на наличие структурных и неструктурных белков вируса (NS, Core).
• Если есть факторы риска заражения и есть подозрения на вирусный гепатит C, рекомендовано определение РНК вируса в крови при помощи ПЦР, даже если специфические антитела отсутствуют.

Также рекомендуется

• Anti-HCV, антитела, ИФА
• Антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита C
• HCV, РНК [реал-тайм ПЦР]
• HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]
• HCV, генотипирование (типы 1a, 1b, 2, 3a, 4), РНК [реал-тайм ПЦР]
• anti-HAV, IgM
• HBsAg
• anti-HBc, IgM
• Гамма-глютамилтранспептидаза (гамма-ГТ)
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
• Щелочная фосфатаза общая
• Альбумин в сыворотке
• Общий билирубин
• Общий холестерин
• Тромбиновое время
• Фибриноген
• Общий анализ крови (без лейкоцитарной формулы и СОЭ)
• Формула лейкоцитов
• Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)

Кто может назначить исследование?

Инфекционист, гепатолог, гастроэнтеролог, терапевт.

Результат иммунохроматографического исследования иха hcv hbs agнегативный это плохоили хорошо

Определение уровня специфических поствакцинальных или постинфекционных антител к вирусному гепатиту В в крови.

Синонимы русские

Суммарные антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

Синонимы английские

Антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В: Anti-HBs, Общий, HBsAb, IgG, IgM, Антитела к гепатиту Bs, Поверхностное антитело гепатита B.

Метод исследования

Твердофазный хемилюминесцентный иммуноферментный анализ.

Единицы измерения

мМЕ/мл (международные миллиединицы на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к анализу?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирусный гепатит В (ВГВ) – инфекционное заболевание печени, вызванное ДНК-содержащим вирусом гепатита В (HBV). Среди всех причин развития острого гепатита и хронической вирусной инфекции вирус гепатита В считается одним из самых распространенных в мире. Действительное количество инфицированных неизвестно, так как у многих людей инфекция протекает без яркой клинической симптоматики и за медицинской помощью они не обращаются. Нередко вирус обнаруживают при проведении профилактических лабораторных исследований. По приблизительным подсчетам в мире около 350 миллионов человек поражены вирусом гепатита В и ежегодно от его последствий умирают 620 тысяч.

Источником инфекции может быть как пациент с активной формой ВГВ, так и вирусоноситель. Вирус передается через кровь и различные биологические жидкости. Риск заражения существует при незащищённых половых контактах, использовании нестерильных инъекций, переливании крови или трансплантации органов. Также инфекция может передаваться от матери к ребенку в процессе родов (особенно через трещины сосков). К группе риска относятся медицинские работники, пациенты, проходящие гемодиализ, инъекционные наркоманы, люди с множественными случайными половыми контактами, а также дети, родившиеся от матерей, инфицированных ВГВ.

Инкубационный период заболевания составляет от 4 недель до 6 месяцев. Вирусный гепатит В может протекать как в виде легких форм, длящихся несколько недель, так и в виде хронической инфекции с многолетним течением. Основные симптомы гепатита: желтушность кожи, лихорадка, тошнота, быстрая утомляемость, в анализах – признаки нарушения функции печени и специфические антигены вируса гепатита В. Острое заболевание может протекать быстро, с летальным исходом, перейти в хроническую инфекцию или закончиться полным выздоровлением. Считается, что после перенесенного ВГВ формируется стойкий иммунитет. Хронический вирусный гепатит В ассоциирован с развитием цирроза и рака печени.

Есть несколько тестов для диагностики текущего или перенесенного вирусного гепатита В. Определение вирусных антигенов и антител проводится для выявления носительства, острой или хронической инфекции при наличии или отсутствии симптомов, при мониторинге хронической инфекции.

Вирус гепатита В имеет сложное строение. Основным антигеном его оболочки является HBsAg. У HBsAg есть физико-химические свойства, позволяющие разделить этот антиген на несколько субтипов, каждый из которых вызывает образование специфических антител. Разные подтипы антигена преобладают в различных регионах.

Анти-HBs-антитела начинают формироваться в крови на 4-12 неделе после инфицирования, однако они связываются с HBsAg и становятся определяемыми только после его исчезновения. Период между исчезновением HBsAg и появлением антител называется окном и может длиться от одной недели до нескольких месяцев. Концентрация антител постепенно увеличивается, достигая максимума через 6-12 месяцев, и может оставаться на высоком уровне более 5 лет. В некоторых случаях антитела могут сохраняться в организме в течение десятилетий (иногда даже на протяжении всей жизни).

Анти-HBs также образуются при попадании антигенного материала вируса при вакцинации против ВГВ и свидетельствуют об эффективном иммунном ответе на вакцину. Но поствакцинальные антитела не так длительно сохраняются в крови, как постинфекционные. Определение Анти-HBs используют для решения вопроса о целесообразности вакцинации. Например, при положительном анализе введение вакцины не требуется, потому что специфический иммунитет и так существует.

Каковы цели проведения данного исследования?

• Для мониторинга хронического гепатита В (в сочетании с анализом других антигенов и антител к вирусу).
• Для установления факта перенесённого вирусного гепатита В и формирования постинфекционного иммунитета.
• Для оценки успешности вакцинации и формирования поствакцинального иммунного ответа.
• Для отбора лиц с высоким риском заражения ВГВ с целью вакцинации.
• Для принятия решения о назначении иммуноглобулина пациентам, подверженным высокому риску заражения вирусом гепатита.

Когда назначается исследование?

• Каждые 3-6 месяцев при наблюдении за хроническим вирусным гепатитом В и его лечением.
• При наличии сведений о перенесённом гепатите неизвестной природы.
• При обследовании пациентов из группы с повышенным риском заражения ВГВ.
• При оценке нужды в вакцинации против вирусного гепатита В.
• Через некоторое время после вакцинации (несколько месяцев или лет).

Что означают результаты?

Концентрация: 0–10 мМЕ/мл.

• Отсутствие вирусного гепатита В (при отрицательных результатах других анализов).
• Нехватка поствакцинального иммунитета.
• Наличие вирусного гепатита В в инкубационной, острой или хронической фазе (по положительным результатам анализа на другие антигены и антитела).

• Фаза восстановления после перенесённого гепатита В (при отсутствии HBsAg в анализах).
• Успешная вакцинация (ревакцинация может понадобиться не ранее чем через 5 лет).
• Заражение другим подтипом вируса гепатита В (при одновременном выявлении anti-HBs и HBsAg).

Какие факторы могут повлиять на результаты анализа?

У пациентов после переливания крови или компонентов плазмы вероятен ложноположительный результат.

Важные замечания

Наличие anti-HBs-антител не указывает на полное выздоровление от вирусного гепатита В и не гарантирует защиту от повторного заражения. Из-за разнообразия серологических подтипов гепатита В возможно наличие в крови антител к одному типу поверхностных антигенов при фактическом заражении вирусом другого подтипа. У подобных пациентов антитела к HBs и HBs-антиген могут быть обнаружены одновременно.

Рекомендуется также провести анализ на:

• HBsAg
• anti-HBc, IgM
• anti-HBc, антитела
• HBeAg
• anti-HBe, антитела
• HBV, ДНК [реал-тайм ПЦР]
• HBV, ДНК количественно [реал-тайм ПЦР]
• anti-HDV, антитела
• Anti-HCV, антитела, ИФА
• Гамма-глютамилтранспептидаза (гамма-ГТ)
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
• Фосфатаза щелочная общая
• Альбумин в сыворотке
• Билирубин общий
• Холестерол общий
• Тромбиновое время
• Фибриноген

Кто назначает исследование?

Инфекционист, гепатолог, гастроэнтеролог, терапевт, врач общей практики, хирург, иммунолог, гематолог, акушер-гинеколог.

Хронический вирусный гепатит В у взрослых

Хронический гепатит В – некровоспалительное заболевание печени, вызванное вирусом гепатита В, характеризующееся наличием определяемого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в крови или сыворотке длительностью более 6 месяцев [1,2].

I. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Название протокола: Хронический вирусный гепатит В у взрослых.Код протокола:Код(ы) МКБ-10:B 18.1 – Хронический гепатит В без дельта агента;

B 18.0 – Хронический гепатит В с дельта-агентом.

Сокращения, используемые в протоколе:АЛТ – аланинаминотрансферазаAMA – антимитохондриальные антителаАН – аналоги нуклеозидов/нуклеотидовАСТ – аспартатаминотрансферазаАФП – альфа-фетопротеинВГВ – вирусный гепатит BВГН – верхняя граница нормыВГС – вирусный гепатит С вирусный гепатит СВГD – вирусный гепатит DВИЧ – вирус иммунодефицита человека

ВРВ – варикозно-расширенные веныГТП – гамма-глутамилтранспептидазаГЦК – гепатоцеллюлярная карциномаДНК – дезоксирибонуклеиновая кислотаИМТ – индекс массы телаИАГ – индекс гистологической активностиИСТ – иммуносупресивная терапияИФА – иммуноферментный анализ

ИХА – иммунохимический анализ; КТ – компьютерная томография; МЕ – международные единицы; Мл – миллилитр; МНО – международное нормализованное отношение; МРТ – магнитно-резонансная томография; ОАК – общий анализ крови; ОАМ – общий анализ мочи

ОБП – органы брюшной полости; ПБП – пункционная биопсия печени; ПВ – протромбиновое время; ПВТ – противовирусная терапия; ПЕГ-ИНФ – пегилированный интерферон; ПЦР – полимеразная цепная реакция; РК – Республика Казахстан

РНК – рибонуклеиновая кислотаСОЭ – скорость оседания эритроцитовТП – трансплантация печениТТГ – тиреотропный гормонУЗИ – ультразвуковое исследованиеУЗДГ – ультразвуковая допплерографияХГ – хронический гепатит

ХГВ – хронический гепатит В; ХГD – хронический гепатит D; ХГС – хронический гепатит C; ЦП – цирроз печени; ЩФ – щелочная фосфатаза; ЭГДС – эзофагогастродуоденоскопия; ЭКГ – электрокардиограмма; УД – уровень доказательности

ANA – антинуклеарные антителаanti-HBc /IgM – антитела к HBcAg класса Мanti-Hbe – антитела к HBeAganti-HBs – антитела к HBsAganti-HCV – антитела к вирусу гепатита Canti-HDV – антитела к вирусу гепатита Danti-HDV IgM – антитела к вирусу гепатита D класса Мanti-HIV – антитела к ВИЧanti-НВс /IgG – антитела к HBcAg класса GAPRI – индекс соотношения АСТ к числу тромбоцитовETV – энтакавир

HAV – вирус гепатита АHBcAg – сердцевинный или ядерный антиген гепатита ВHBeAg – внутренний антиген вируса гепатита ВHBsAg – поверхностный антиген вируса гепатита ВHBV – вирус гепатита ВHBV ДНК – ДНК ВГВHCV – вирус гепатита СHCV РНК – РНК ВГСHDV – вирус гепатита DHDV РНК – РНК ВГDIgG – иммуноглобулины класса GIQR – интерквартальный коэффициентIU – международные единицыN – норма

NICE – National Institute for Health and Care ExcellenceF – фиброз

FDA – Управа по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов.

LAM – ламивудинLdT – телбивудинLBx – биопсия печениMELD – Model for End-stage Liver Diseaselog – логарифмДата разработки протокола: 2015 год.

Категория пациентов: взрослые, беременные.

Пользователи данного протокола: гастроэнтерологи, инфекционисты, хирурги, трансплантологи, онкологи, нефрологи, терапевты, врачи общей практики.

Оценка степени обоснованности предложенных рекомендаций.Шкала уровня доказательности:

Клиническая классификация

Нет единой принятой классификации. При установке диагноза необходимо указать вирусологический статус (позитивный или негативный HBeAg, вирусная нагрузка, наличие дельта-агента), а также активность заболевания (биохимическую и/или гистологическую) и стадию болезни (по результатам непрямой эластографии или морфологического анализа) [3,4].

II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯПеречень основных и дополнительных диагностических мероприятий

Основные (обязательные) диагностические обследования, проводимые на амбулаторном уровне (исследования, необходимые для всех пациентов с ВГВ):

1. ОАК с подсчетом тромбоцитов;

2. Биохимический анализ: АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза, общий билирубин, прямой билирубин, непрямой билирубин, ГГТП, альбумин, креатинин.

3. Коагулограма : МНО или ПВ;

4. Серологические исследования (методом ИХА/ИФА): HBsAg (качественный тест), HBeAg, anti-HBs, anti-HBe, anti-HBc /IgM, anti-НВс /IgG, anti-HDV IgM, anti-HDV total, anti-HCV, anti-HIV.

5. АФП; 6. Молекулярная диагностика с использованием полимеразной цепной реакции: • Определение HBV-ДНК (качественный тест); • Если результат положительный – количественное определение HBV-ДНК; • При наличии anti-HDV – определение HDV-РНК (качественный тест); • Если результат положительный – количественное определение HDV-РНК;

7. Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (УЗИ): печень, селезенка, желчный пузырь, поджелудочная железа;

8. Непрямая эластография.

Дополнительные диагностические обследования, выполняемые в амбулаторных условиях:

• Биохимический профиль:мочевина, калий, натрий, гамма-глобулины, общий холестерин, триглицериды, глюкоза, сывороточное железо, ферритин, аммиак;

• HBsAg (количественный тест);• anti-HAV;• церулоплазмин;• Функциональные пробы щитовидной железы: ТТГ, Т4 свободный, Ат к ТПО;• Тест на беременность;• УЗДГ сосудов печени и селезенки;• ЭГДС;

• КТ органов брюшной полости (при подозрении на объёмные образования и тромбозы – с в/в контрастированием);

• МРТ органов брюшной полости (при подозрении на объемные образования и тромбы – с внутривенным контрастированием);

• МРХПГ;

• Осмотр глазного дна.

Минимальный комплекс обследования, требуемый при плановой госпитализации: согласно внутренним регламентам стационара в соответствии с действующим приказом уполномоченного органа здравоохранения.

Обязательные диагностические исследования, проводимые в стационарных условиях: • ОАК с подсчетом тромбоцитов;

• Биохимический профиль: АЛТ, АСТ, щелочная фосфотаза, общий билирубин, прямой билирубин, ГГТП, альбумин, креатинин.

• Коагулограмма: МНО или ПВ;

• Серологические исследования (методом ИХА/ИФА):HBsAg (качественный тест), HBeAg, anti-HBs, anti-HBe, anti-HBc /IgM, anti-НВс /IgG, anti-HDV IgM, anti-HDV total, anti-HCV, anti-HIV.

Молекулярная диагностика на основе полимеразной цепной реакции:• Определение HBV-ДНК (качественный тест);• При положительном результате качественного теста HBV-ДНК – количественное определение HBV-ДНК;• При наличии anti-HDV – определение HDV-РНК (качественный тест)• При положительном результате качественного теста HDV-РНК – количественное определение HDV-РНК;

• Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (УЗИ ОБП): печень, селезенка, желчный пузырь, поджелудочной железы;

Дополнительные диагностические исследования в стационаре:

• Биохимический профиль: мочевина, калий, натрий, гамма-глобулины, общий холестерин, триглицериды, глюкоза, сывороточное железо, ферритин, аммиак;

• HBsAg (количественный тест);• anti-HAV;• церулоплазмин;• Функциональные пробы щитовидной железы: ТТГ, Т4 свободный, Ат к ТПО;• Тест на беременность;• УЗДГ сосудов печени и селезенки;• ЭГДС;

• КТ органов брюшной полости (при подозрении на объемные образования и тромбы – с внутривенным контрастированием);

• МРТ органов брюшной полости (при подозрении на объемные образования и тромбы – с внутривенным контрастированием);

• МРХПГ;• осмотр глазного дна.

Диагностические мероприятия на этапе экстренной помощи: отсутствуют.

Диагностические критерии постановки диагнозаЖалобы и анамнез

Первоначальная оценка пациентов с хроническим гепатитом В должна включать тщательный сбор жалоб, анамнеза и физикальное обследование, с акцентом на факторы риска, таких как ко-инфекции, употребление алкоголя, семейная история инфекции ВГВ и рака печени [1,3] (УД – А).

Жалобы [1] Хронический гепатит В часто протекает бессимптомно на ранних стадиях заболевания; могут быть недомогание; усталость. На более поздних стадиях появляются симптомы, связанные с портальной гипертензией и терминальной стадии заболевания печени (желтуха, энцефалопатия, асцит, кровотечение из варикозных узлов и т.д.).

Хронический гепатит В может сопровождаться различными внепеченочными симптомами. К ним относятся: апластическая анемия, папулезный акродерматит, синдром Шегрена, кожный васкулит, узелковый полиартериит, полиартралгии, миалгии, миокардит, гломерулонефрит, фиброзирующий альвеолит, криоглобулинемия и некоторые другие.

Анамнез Необходимо уточнить следующие факторы риска заражения HBV-инфекцией [1,3]:• иммиграция из эндемичных стран по HBV-инфекции;• наличие у родителей HBV-инфекции;• контакт с HBV-носителем;• сексуальный контакт с HBV-носителем, HIV;• большое количество сексуальных партнеров;• мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами;• использование в прошлом или в данный момент внутривенных наркотиков;• пребывание в местах заключениях;• проведение диализа;

• переливания крови, оперативные вмешательства, трансплантация органов и тканей.

Физикальное обследование [1]. Во время осмотра может не быть обнаружено специфических признаков или же могут проявиться лишь некоторые стигмы хронических заболеваний печени, такие как желтуха, гепатомегалия или спленомегалия (у 10% пациентов), пальмарная эритема, сосудистые звездочки и полиартрит. При прогрессировании цирроза печени наблюдаются симптомы, связанные с нарушением функции органа и портальной гипертензией.

Лабораторные исследования [3]:

• ОАК с подсчетом тромбоцитов (УД – А) проводится в целях диагностики гиперспленизма (цитопении), выявления анемии (различно этиологии), выявления показателей системного воспалительного ответа, а также определения противопоказаний и мониторинга побочных явлений ПВТ.

• Для выявления различных биохимических синдромов (УД – А) необходимо провести биохимический анализ крови:

− Синдром цитолиза: повышение активности АЛТ, АСТ. По уровню АЛТ выставляется степень биохимической активности [1] (Таблица№2).

Таблица 2. Степень биохимической активности

Степень активности− Синдром холестаза: повышение активности ЩФ, ГТП, уровней прямого билирубина, холестерина;− Синдром печеночно-клеточной недостаточности: гипоальбуминемия, увеличение МНО, ПВ.− Синдром шунтирования: повышение уровня аммиака.− Синдром иммунного воспаления: ускорение СОЭ, гипергамма-глобулинемия, наличие аутоантител.Кроме того, по биохимическому анализу крови проводят оценку тяжести заболевания печени:

− Обычно уровень АЛТ выше, чем АСТ, однако это соотношение может варьироваться при развитии фиброза и цирроза; − признаки цирроза включают снижение альбуминов в плазме, удлинение протромбинового времени и уменьшение числа тромбоцитов.

• Альфа-фетопротеин (АФП) используется в качестве скринингового теста ГЦК [3]. (УД – А).

• Показатели сывороточного железа и ферритина необходимы в целях исключения гемохроматоза и синдрома вторичной перегрузки железом.

• Серологическая диагностика осуществляется с использованием иммунохемилюминисцентного анализа (ИХА), а при его отсутствии можно применять иммуноферментный анализ (ИФА). Для вирусологической диагностики HBV-инфекции, с целью оценки репликации вируса, используются методы полимеразной цепной реакции (качественный тест, а при положительном результате — количественный), которые проводятся на автоматизированных системах закрытого типа в реальном времени с нижним пределом определения 6-10 МЕ/мл.

На основе серологических и вирусологических анализов определяется стадия HBV-инфекции [1,3]. В естественном ходе хронического вирусного гепатита В выделяют несколько фаз (см. Таблица №3, Рисунок №1):

− Иммунотолерантная− Иммунореактивная (иммунного клиренса или HBeAg-позитивный ХГВ)− Неактивное носительство HBsAg (низкорепликативная)− HBeAg-негативный ХГВ (реактивации)− HBsAg-негативная (паст-инфекция HBV, оккультный ХГВ)

Определение текущей фазы ХГВ играет ключевую роль в прогнозировании заболевания и решении вопроса о необходимости противовирусной терапии.

Таблица №3. Фазы хронического вирусного гепатита В.

<1000 МЕ/мл<2000 (иногда до 20000) МЕ/мл

Рисунок№1. Диагностика и естественное течение ХГВ

Необходимо также проводить поиск других возможных причин хронического заболевания печени, включая ко-инфекцию HDV (определение anti-HDV строго обязательно у всех пациентов с HBV-инфекцией), HCV и/или ВИЧ. У пациентов с хронической HBV-инфекцией требуется также определять антитела к вирусу гепатита А (анти-HAV), а при их отсутствии следует рекомендовать вакцинацию против HAV-инфекции.

Инструментальные исследования

УЗИ предоставляет возможность оценить структуру печени, выявить признаки фиброза и распознавать наличие цирроза (неровные края, нодулярная структура, атрофия правой доли, асцит, расширение и тромбоз сосудов печени и селезенки, наличие шунтов, спленомегалия и другие симптомы портальной гипертензии), а также обнаружить объемные образования (например, ГЦК и др.) [1,2] (УД – А). Дополнительно для уточнения изменений в кровотоке рекомендуется использовать ультразвуковую допплерографию (УЗДГ).

Другие инструменты лучевой диагностики (КТ или МРТ с внутривенным контрастом) применяются для подтверждения наличия объемных образований и тромбозов [2,5].

Эндоскопические исследования необходимы для диагностики ВРВ пищевода и желудка, портальной гастропатии, других сопутствующих поражений слизистой оболочки гастродуоденальной зоны, а Выявления расширения геморроидальных вен.

Определение стадии фиброза может быть выполнено с помощью пункционной биопсии печени, а также неинвазивных методов (например, НЭ, биомаркеров: вычисляемых индексов и коммерческих наборов).

Пункционная биопсия печени (ПБП) для определения степени воспаления, некроза и фиброза рекомендуется пациентам, т. к. сведения о морфологических изменениях печени могут оказаться полезными при принятии решения о начале терапии [6] (УД – А). Биопсия также может помочь выявить другие возможные причины поражения печени, такие как стеатоз, стеатогепатит, атоиммуный гепатит и т.д. Несмотря на то, что биопсия печени — инвазивная процедура, риск тяжелых осложнений крайне низок (1:4000-10 000) [6]. Очень важно, чтобы при пункционной биопсии размер получаемого образца был достаточным для точного суждения о степени поражения печени и выраженности фиброза.

Пункционная биопсия печени для уточнения стадии фиброза может быть рекомендована пациентам с результатами НЭ в области серой зоны (от 6 до 10 кРа).

В ряде случаев, проведение биопсии целесообразно при результатах НЭ меньше 6 кПа у пациентов в возрасте младше 30 лет с уровнем ДНК HBV выше 2000 МЕ/мл и повышенным уровнем АЛТ (≥ 30 МЕ/л у мужчин и ≥ 19 МЕ/л у женщин) по результатам 2 анализов, проведённых с интервалом в 3 месяца.

Проведение биопсии, как правило, не требуется у пациентов с признаками цирроза печени, а также у тех, кому необходима терапия вне зависимости от активности процесса и стадии фиброза. Проведение пункционной биопсии не рекомендуется также пациентам с результатами транзиторной эластографии ниже 6 кПа, нормальной активностью АЛТ и уровнем HBV-ДНК менее 2000 МЕ/мл, поскольку у таких пациентов вероятность серьезного поражения печени и необходимости в противовирусной терапии крайне мала.

Оценка результатов ПБП проводится с применением полуколичественных шкал описания степени некровоспалительных изменений и стадии фиброза ткани [6] печени (см. Таблицы 4 и 5).

Таблица 4. Морфологическая диагностика степени некровоспалительной активности гепатита

Таблица 5. Морфологическая диагностика стадии заболевания печени (выраженности фиброза)

METAVIR*

*Для определения стадии заболевания печени чаще применяется шкала METAVIR

Непрямая эластография (НЭ) обладает более значимой клинической ценностью по сравнению с сывороточными биомаркерами фиброза печени [7]. Этот метод позволяет оценивать изменения эластичности печени на основе отраженных вибрационных импульсов с последующим компьютерным анализом. Результаты непрямой эластографии интерпретируются согласно данным в Таблице №6.

Значение от 12-14 кПа часто указывает на цирроз печени. В сомнительных случаях, если это повлияет на тактику ведения больного, рекомендуется биопсия печени (схема №1). Среди больных хроническим гепатитом В с повышением уровня АЛТ, интерпретация данных НЭ должны проводиться с осторожностью, так как данные могут быть завышенными, даже в течении 3 – 6 месяцев после нормализации АЛТ [9,10].

Таблица 6. Интерпретация результатов непрямой эластографии