Как правильно подготовиться к лечению софосбувром и дакталасвиром

Подготовка к лечению софосбувром и дакталасвиром включает в себя консультацию с лечащим врачом, который поможет определить подходящую тактику терапии в зависимости от состояния здоровья пациента и особенностей инфекции. Важно пройти все рекомендованные анализы и обследования, чтобы оценить степень заболевания и исключить возможные противопоказания.

Помимо медицинских аспектов, стоит обратить внимание на рацион питания и образ жизни, избегая алкоголя и других токсичных веществ. Также полезно обсудить с врачом возможные побочные эффекты и сопутствующие меры для их предотвращения, что поможет повысить качество и эффективность лечения.

софосбувир и даклатасвир инструкция по применению

Как и большинство медикаментов, обладающих терапевтическим действием против HCV, препараты под маркой Aprazer являются ингибиторами ключевых вирусных белков, играющих важную роль в репликации клеток.

Комбинированный прием софосбувира и даклатасвира, который воздействует непосредственно на белок NS5A, создает условия для достижения наилучшего терапевтического результата. Все медикаменты, производимые индийскими фармацевтическими компаниями, пользуются высоким доверием среди российских потребителей, и это далеко не исключение, ведь их эффективность уже была заказанно проверена.

Согласно законодательству РФ

Подробная инструкция

Лечение гепатита С с помощью софосбувира и даклатасвира.

Даклатасвир описание

Это средство является дженериком оригинального препарата под названием Даклинза, который применяется в комплексной терапии гепатита C. Благодаря наличию даклатасвира в формуле обеспечивается блокировка белка NS5A, который отвечает за формирование репликационных комплексов. Это гарантирует невозможность восстановления вирусных клеток. Исследования показали, что даклатасвир эффективен против всех 1-6 генотипов HCV, что придает этому средству практическую универсальность.

Применение при беременности и кормлении грудью

На сегодняшний день нет достаточно информации (менее 300 беременностей) о влиянии ледипасвира, софосбувира или их комбинации на беременность. В целях предостережения применение комбинации ледипасвир + софосбувир запрещено во время вынашивания ребенка.

Доклинические исследования не выявили ни прямой, ни косвенной репродуктивной токсичности. Данные, полученные при тестировании ледипасвира и софосбувира на крысах и кроликах, показывают, что они не оказывают значительного воздействия на развитие плода. Однако не может быть достигнута полная оценка действия софосбувира в предельных концентрациях у животных в сравнении с рекомендованными дозами для людей.

Необходимо принимать максимальные меры предосторожности для предупреждения беременности у пациенток и половых партнерш мужчин-пациентов при использовании комбинации ледипасвир + софосбувир совместно с рибавирином. У всех экспериментальных животных при применении рибавирина были отмечены выраженные тератогенные и/или эмбриотоксические эффекты. Женщины с сохраненным детородным потенциалом или их партнеры должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени, согласно рекомендациям по применению рибавирина.

Неизвестно, проникают ли ледипасвир или софосбувир, а также их метаболиты, в грудное молоко у матерей.

Существующие данные о фармакокинетике у животных указывают на выделение ледипасвира и метаболитов софосбувира в грудное молоко.

Риск для новорожденного не исключен, поэтому использование комбинации ледипасвир + софосбувир не рекомендуется в период лактации.

Влияние на репродуктивную функцию

Данные о воздействии комбинации ледипасвир + софосбувир на репродуктивное здоровье человека отсутствуют. В проведенных исследованиях на животных нежелательных эффектов на репродуктивную функцию не наблюдалось.

При использовании рибавирина совместно с комбинацией ледипасвир + софосбувир необходимо учитывать противопоказания, касающиеся рибавирина во время беременности и грудного вскармливания (см. инструкцию по рибавирину).

Побочные действия вещества Ледипасвир + Софосбувир

Профиль безопасности для взрослых

В клинических испытаниях у пациентов, принимавших комбинацию ледипасвир + софосбувир, отмечалось больше случаев усталости и головной боли по сравнению с теми, кто получал плацебо. В исследованиях комбинированной терапии с рибавирином чаще всего проявлялись известные побочные эффекты, но без увеличения их тяжести.

Резюме побочных эффектов

Во время применения комбинации ледипасвир + софосбувир были зарегистрированы перечисленные ниже нежелательные реакции, которые указаны по классам систем органов и частоте. Частота определяется как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Неврологические реакции: очень часто — головная боль.

Проблемы с кожей: часто — сыпь; частота неизвестна — ангионевротический отек.

Общие расстройства: очень часто — усталость.

Взрослые пациенты с декомпенсированным циррозом и/или ожиданием или проведением трансплантации печени

Профиль безопасности применения ледипасвир + софосбувир вместе с рибавирином в течение 12 или 24 недель у взрослых с декомпенсированными поражениями печени был исследован в двух открытых клинических испытаниях. У пациентов с декомпенсированным циррозом и теми, кто перенес трансплантацию печени, не выявлено новых нежелательных реакций. Несмотря на то, что побочные эффекты, включая серьезные, были зарегистрированы чаще, чем в исследованиях, исключающих такие пациенты, они соответствовали известным последствиям поздних стадий заболеваний печени и/или трансляции и не выходили за рамки профиля безопасности рибавирина.

У 7% пациентов, перенесших трансплантацию печени, был изменен режим введения иммунодепрессантов.

Пациенты с почечной недостаточностью

В одном из клинических испытаний 18 пациентов с хроническим гепатитом C генотипа 1 и тяжелой почечной недостаточностью принимали комбинацию ледипасвир + софосбувир в течение 12 недель. По предварительным данным, профиль побочных явлений оказался схожим с ожидаемым без значительных отличий для пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности.

Безопасность применения ледипасвир + софосбувир также была оценена в другом неконтролируемом исследовании с 95 пациентами на финальной стадии почечной недостаточности, требующих диализа. В таких условиях метаболит софосбувира GS-331007 увеличивался в 20 раз, превышая уровни, при которых были зафиксированы нежелательные эффекты в доклинических испытаниях. Однако по итогам оценки этих данных профиль побочных эффектов и случаев летального исхода остался на уровне, ожидаемом для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Безопасность и эффективность комбинации ледипасвир + софосбувир у подростков в возрасте от 12 до 18 лет основывается на данных, полученных в открытом клиническом исследовании II фазы, в котором участвовало 100 пациентов с генотипом 1 инфекции ВГС, получавших комбинацию ледипасвир + софосбувир на протяжении 12 нед. Наблюдаемые нежелательные явления соответствовали тем, которые отмечались в клинических исследованиях комбинации ледипасвир + софосбувир с участием взрослых.

Описание отдельных побочных эффектов

Нарушения сердечного ритма. Зафиксированы случаи тяжелой брадикардии и блокады сердца при одновременном применении комбинации ледипасвир + софосбувир с амиодароном или другими медикаментами, снижающими частоту сердечных сокращений (см. разделы «Взаимодействие» и «Предостережения»).

Кожные расстройства: частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона.

Даклатасвир Софосбувир схема приема

Если врач назначает софосбувир, необходимо учитывать следующие рекомендации:

• Каждый день принимать таблетки в одно и то же время, по одной пилюле. Важно не пропускать прием, рекомендуется установить четкий режим;
• Не следует самостоятельно увеличивать дозировку. Хотя данных по этому вопросу немного, риск передозировки нельзя исключать;
• Если дозировка была снижена, терапия не принесет результата. Если тошнота произошла в течение 2 часов после приема препарата, нужно принять еще одну таблетку;
• Таблетки следует принимать целиком, без предварительного измельчения, для лучшего усвоения препарата.

Особенности выбора лекарств

Важно, чтобы препараты были оригинальными. Подделки не только могут замедлить процесс выздоровления, но и угрожают жизни пациента. При покупке медикаментов следует тщательно выбирать поставщика. Где купить софосбувир в России и его цена?

Лучше всего приобретать лекарства у индийских фармагигантов, каковым является российский филиал Zydus Heptiza. При приобретении у официального поставщика, покупателю предлагается:

• безопасная оплата непосредственно юридическому лицу;
• гарантия возврата средств в случае непредвиденных обстоятельств;
• полный пакет документов, подтверждающий качество;
• бесплатное сопровождение и консультации от ведущих специалистов;
• гарантия выздоровления от компании Zydus, обещающая компенсацию пациенту, если лечение оказалось неэффективным.

На территории России не рекомендуется приобретать препараты пакистанского или египетского производства. В отличие от индийских компаний, производители из этих стран не имеют международной лицензии на экспорт своей продукции. В результате софосбувир из Пакистана и Египта является незаконным в России, и никто не несет ответственность за его качество.

Отзывы о препаратах

Многие пациенты выбирают индийские препараты вместо оригинальных. Среди выздоровевших – люди разных полов, возрастов и социального положения. Они принимали софосбувир или проходили комплексное лечение с использованием других медикаментов. В большинстве случаев отзывы о этих лекарствах положительные — минимум побочных эффектов, быстрые результаты и отсутствие рецидивов.

Ольга:

«Мне лечили гепатит С в течение двух лет с переменным успехом. Принимала разные препараты, потом прекратила лечение. В последний раз мне посоветовали купить индийский препарат Софосбувир. Стоил он не слишком дорого, по сравнению с теми, которые раньше были в продаже, но врач заверил, что он не отличается по составу. Результат порадовал – уже год без симптомов гепатита, анализы в норме».

Евгений:

«Я использовал дженерики для лечения гепатита С. Мне прописали комбинацию софосбувира и даклатасвира, я принимал таблетки в течение 3 месяцев. Во время всего лечения никаких неприятных ощущений, хотя в инструкции предупреждают о побочных эффектах от сочетанного приема препаратов. Результаты анализов меня обрадовали, стало очевидно, что это лечение значительно более эффективно, чем предшествующее, и поможет мне избавиться от болезни. Прошло 6 месяцев, я снова сдавал кровь и вирус был уничтожен».

Терапия гепатита С включает в себя комплекс медикаментов, которые действуют на размножение вируса и поддерживают иммунную систему. Лекарства можно разделить на две основные группы. Первая групировка — это оригинальные препараты, которые обладают высокой эффективностью, но и высокой ценой. Вторая группа включает дженерики, такие как Софосбувир и Даклатасвир. Продолжительность лечения и выбранная схема зависят от генотипа вируса, а также от наличия сопутствующих заболеваний у пациента.

Схемы применения в зависимости от генотипа

Комбинация препаратов Даклатасвир и Софосбувир используется для лечения пациентов с определёнными генотипами вируса гепатита С.

Международные протоколы лечения гепатита указывают следующие критерии успешного лечения противовирусными препаратами хронического гепатита С:

• отсутствие выраженных фиброзных изменений (F0-F1);
• значительное повышение уровней АлАт и АсАт;
• вес пациента не превышает 75 кг;
• возраст до 45 лет;
• принадлежность к европейской расе;
• женский пол;
• умеренная вирусная нагрузка, менее 600 тысяч копий в 1 мл;
• любой генотип, кроме первого.

Соблюдение перечисленных условий значительно увеличивает шансы на выздоровление, достигая почти 100%. В других ситуациях лечение может быть также успешным, но вероятность полного выздоровления ниже.

После тщательной диагностики врач определяет необходимую продолжительность приема Софосбувира и Даклатасвира, а также решает, требуется ли использование дополнительных противовирусных средств. На протяжении всего курса лечения и после его завершения пациента периодически обследуют. Важно полностью исключить алкоголь на время терапии.

Схемы применения комбинации Даклатасвира и Софосбувира отличаются по продолжительности и необходимости применения других противовирусных веществ. Дозировки обоих действующих веществ стандартны. Инструкция по применению Софосбувира указывает, что необходима всего лишь одна таблетка (капсула) в сутки, то есть 400 мг утром или вечером, желательно в одно и то же время.

В инструкции по применению Даклатасвира указаны две возможные дозировки — 30 мг и 60 мг активного вещества. В день достаточно принять одну таблетку или капсулу, обычно 60 мг; дозировка может быть снижена до 30 мг, если комбинирование препаратов плохо переносится.

Пациенты с генотипом 1

При первом генотипе вируса важно также уточнить его подтип, так как различаются 1a и 1b. Эта информация необходима для выбора корректной схемы лечения с другими действующими веществами.

Пациенты с генотипом 1a получают Даклатасвир и Софосбувир в сочетании с Асунапревиром и Рибавирином в течение 24 недель.

Те, кто страдает хроническим гепатитом С с генотипом 1b, получают Даклатасвир и Софосбувир только в сочетании с Асунапревиром (без Рибавирина) также на протяжении 24 недель.

В комплексную терапию могут быть включены антиоксиданты и гепатопротекторы.

Пациенты с генотипом 2, 3 и 4

Пациенты с генотипами 2, 3 или 4 проходят генотипирование, но подтипы 3a и 3b не имеют значения при определении схемы лечения.

В большинстве случаев назначают сочетание Софосбувира и Даклатасвира в стандартной дозировке (400 мг + 60 мг) на протяжении 12 недель, если ранее пациент не проходил лечение.

Увеличение продолжительности терапии и включение других действующих веществ с противовирусным механизмом действия считается нецелесообразным.

Пациенты с генотипом 5, 6

Согласно рекомендациям Европейской Ассоциации по лечению заболеваний печени (2015 года), комбинирование Даклатасвира и Софосбувира не рекомендуется для таких пациентов, так как клиническая эффективность не была доказана.

Поздние рекомендации 2016–2017 годов предлагают применять эту комбинацию и при 5 и 6 генотипах, но с меньшей вероятностью успешного исхода по сравнению с другими генотипами.

Генотипы вируса гепатита С 5 и 6 в Европе встречаются достаточно редко. Для пациентов с такими генотипами используются различные терапевтические схемы:

Также существуют другие комбинации противовирусных препаратов, однако их эффективность на данный момент еще исследуется.

Пациенты с рецидивом болезни и после неудачных эпизодов лечения

Случаи, когда лечение пегилированными интерферонами оказывается неэффективным, не редкость. Для таких пациентов может быть назначена схема с использованием Даклатасвира и Софосбувира без дополнительных препаратов, но курс лечения увеличится до 24 недель.

Такое же лечение будет рекомендовано для пациентов, ожидающих пересадку печени или имеющих цирроз печени.

Противопоказания

Противопоказания к назначению Даклатасвира и Софосбувира довольно ограничены, однако они требуют внимания. К ним относятся:

Последний пункт может рассматриваться как относительное противопоказание, если терапии можно временно прервать и назначить нужное противовирусное лечение.

Аналоги

Даклатасвир представлен под несколькими торговыми названиями, которые можно считать взаимозаменяемыми, так как производятся различными компаниями. К ним относятся:

• Аугидакла;
• Даклинза;
• Дасихеп;
• Даклабей;
• Даклавин;
• Даклавироцирл;
• Дакланорк;
• Дактовин;
• Даклахеп;
• Натдак и другие.

Отзывы

Этот препарат популярен и эффективен, но его применение возможно только в рамках комбинированной терапии.

Отзывы пациентов, прошедших лечение Даклатасвиром, преимущественно положительные. Они отмечают мощное оздоровительное действие, значительное снижение вирусной нагрузки, нормализацию основных показателей, длительность лечения и отсутствие побочных эффектов.

К минусам можно отнести высокую стоимость медикамента, особенно учитывая, что длительность его применения может быть значительной; так же у некоторых пациентов возникали различные побочные реакции, что мешало продолжению лечения.