Как 150 МЕ/мл РНК вируса гепатита C может помочь в его диагностике

Уровень 150 МЕ/мл РНК вируса гепатита C (Гепатит C вирус, HCV) является важным показателем для диагностики и мониторинга течения заболевания. Этот параметр позволяет оценить вирусная нагрузку в организме пациента, что, в свою очередь, помогает определить стадию инфекции и эффективность проводимого лечения.

Кроме того, регулярное определение уровня РНК HCV способствует раннему выявлению рецидивов после завершения терапии, что особенно важно для предотвращения хронических осложнений. Таким образом, точные измерения уровня РНК играют ключевую роль в управлении и контроле за заболеванием, что улучшает исходы для пациентов.

Вирус гепатита С, определение РНК кач. (HCV-RNA, qualitative) в сыворотке крови

Альтернативные названия: Тест на наличие гепатита С в крови; Вирус гепатита С (ВГС), неофициальное определение РНК; Обнаружение РНК вируса гепатита С в сыворотке.

Hepatitis C Virus, RNA, Blood; HCV RNA, Real-Time PCR, Qualitative.

Краткое описание исследования «Вирус гепатита С, определение РНК кач. (HCV-RNA, qualitative) в сыворотке крови»

Гепатит С представляет собой вирусное заболевание печени, которое часто развивает хронический характер (от 55% до 85% случаев). У некоторых пациентов (от 15% до 30%) хронический вариант болезни на протяжении двух десятилетий может привести к циррозу печени и увеличенному риску возникновения опухолей печени.

Прогноз заболевания и эффективность противовирусной терапии зависят от генотипа вируса, применяемой терапии, индивидуальных характеристик пациента. Гепатит С не всегда требует лечения. У некоторых людей, благодаря иммунной реакции, а В зависимости от штамма вируса, инфекция самопроизвольно прекращается. У части пациентов с хронической инфекцией существенного повреждения печени не происходит. Прямое обнаружение РНК ВГС методом ПЦР является важным критерием в постановке диагноза вирусного гепатита С.

Аналитические характеристики

Объект исследования – определенный участок РНК вируса гепатита С. Генотипы, которые могут быть выявлены: 1а, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6, независимо от подтипа. Специфичность данного теста достигает 100%. Чувствительность составляет 60 МЕ/мл.

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, диагностика гепатита С может быть проведена при трехкратном обнаружении РНК ВГС в крови пациента при отсутствии других маркеров заболевания. На ранних стадиях гепатита С вирусная РНК может быть обнаружена в крови всего через 1-2 недели после заражения, что происходит значительно ранее, чем появляется антитела.

Какие методы существуют для обнаружения вируса в организме

Наиболее надежные методики диагностики основываются на выявлении вирусной РНК в крови. Это генетическая информация, присущая исключительно одному типу вируса, что позволяет уверенно ставить диагноз на основании полученных данных.

Существует две основные разновидности тестов на РНК вируса:

• Качественные методы позволяют установить только наличие или отсутствие вируса в крови. Результаты интерпретируются просто, с указанием положительного или отрицательного результата. Эти методы довольно надежны, но их невозможно использовать для мониторинга лечения.
• Количественные методы, известные как тесты на вирусную нагрузку, позволяют определить концентрацию вируса в крови, что делает их более информативными.

Анализы на определение генотипа вируса являются современными и крайне важными в диагностическом процессе, в том числе и для гепатита С. Для первичной диагностики зачастую достаточно других методов, ориентированных на взаимодействие антигенов и антител. В анализе крови выявляются не сами вирусы, а наличие антител к ним, т.е. специфических белков иммунной системы, вырабатываемых для борьбы с инфекцией.

Существует несколько методик для обнаружения РНК вируса:

• ПЦР (полимеразная цепная реакция) с сывороткой крови. Существуют как качественные, так и количественные версии ПЦР. Преимуществом данного метода является его высокая чувствительность, позволяющая идентифицировать вирус при концентрации от 50 МЕ/мл и выше. Если результат отрицательный, это служит однозначным подтверждением нормы.
• Метод разветвленной ДНК (р-ДНК). Данный тест применяется на большом количестве образцов крови, отличается меньшими затратами и чувствительностью. Он способен выявить вирус при концентрации от 500 МЕ/мл, что может привести к неопознанной инфекции на ранних стадиях.
• Метод транскрипционной амплификации (ТМА) считается одним из самых информативных. Его принцип заключается в обнаружении вирусной РНК в очень низких концентрациях — достаточно 5-10 МЕ/мл для реактивности теста.

Все представленные методики важны для диагностики вирусного гепатита. Выбор подходящего метода определяется не только пожеланиями пациента и финансовыми аспектами, но и техническими возможностями лаборатории. Эти анализы являются сложными и доступны только с использованием качественного оборудования и высококвалифицированного персонала.

Гепатит С ─ это хроническая болезнь, характеризующаяся поражением ткани печени, которая на ранних стадиях может развиваться без заметных симптомов.

Расшифровка результатов

Расшифровка вирусной нагрузки при гепатите, постановка диагноза, определение прогноза и выбор схемы лечения ─ это задача врача, а не лаборатории. Все тесты проводятся по методу “инвитро” (in vitro), то есть в стекле или за пределами живого организма, в пробирке. Больному нужно явиться в лабораторию предварительно подготовленным, где у него возьмут кровь для анализа. Далее ее исследуют одним из возможных методов, а результаты передают лично пациенту, с которыми он должен отправиться к лечащему врачу.

В бланке с результатами не будет указано конкретное заболевание. Здесь можно будет увидеть реальные показатели крови пациента и нормы, с которыми их следует сравнивать. На основании результатов анализов, клинического состояния и биохимии крови можно установить окончательный диагноз и назначить соответствующее лечение.

В следующей таблице представлены ключевые показатели, которые будут полезны для анализа вирусной нагрузки:

Успешность лечения зависит от уровня нагрузки, то есть концентрации вируса в крови. В норме в крови здорового человека не должно быть РНК вируса гепатита С. Важно понимать, что высокая вирусная нагрузка не всегда свидетельствует о стадии болезни или степени повреждения печени. Для этого применяются иные методы исследования, такие как УЗИ или биопсия.

Концентрация вируса говорит о возможных сроках его выведения из организма. Чем большее его количество присутствует в крови, тем дольше пациенту будет необходимо принимать специфические противовирусные препараты. Если его концентрация невысокая, лечение займет меньше времени.

Кроме того, во время терапии необходимо периодически сдавать анализы, чтобы отслеживать изменения в организме и проверять эффективность назначенного лечения. После завершения курса также нужно проводить анализы, чтобы подтвердить выздоровление. Но в таких ситуациях могут возникнуть сложности: уровни могут находиться в пределах нормы, несмотря на наличие вируса в низком количестве, что не позволяет его зарегистрировать методом. В этом случае требуется качественный анализ, чтобы убедиться в полном восстановлении.

Для проведения исследования нужна кровь, взятая натощак из вены.

Определение РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование

Краткое резюме: Эффективность терапии определяется по количеству РНК как до, так и во время лечения. Обычно вирусная нагрузка в крови заметно снижается в течение первых трех месяцев качественного лечения. При благоприятном лечении уровень виремии снижается на два порядка в течение 4-12 недель, и после завершения терапии вирусные генетические материалы больше не обнаруживаются.

Недостаток снижения уровня виремии через 12 недель с начала терапии указывает на ее неэффективность. Рекомендуется проводить анализы перед началом лечения и через 4, 12 и 24 недели во время терапии, а также через 24 недели после ее завершения. Продолжительность лечения и частота определения РНК вируса зависят от его генотипа и степени поражения печени.

Синонимы (rus):Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК. Синонимы (eng): Hepatitis C Virus RNA, Quantitative, Real-Time PCR, Blood, HCV Viral Load, Hepatitis C Virus RNA Quant.

Метод тестирования: Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени.

Единицы измерения: копии/мл, МЕ/мл.

Подготовка к тестированию: • Не есть в течение 12 часов перед исследованием. • Исключить физическую нагрузку и стресс за 30 минут до анализа. • Не курить за 30 минут до забора крови.

Тип биоматериала: Венозная кровь

Тип используемой пробирки: вакуумные пробирки с К3ЭДТА (цвет крышки: сиреневый).

Срок выполнения анализа: 4 рабочих дня, понедельник и четверг.

Что означают результаты: • Не обнаружено – РНК вируса гепатита С не найдена или результат ниже чувствительности теста (1200 копий/мл = 300 МЕ/мл).

• 400 000-800 000 копий/мл (100 000-400 000 МЕ/мл) – РНК вируса гепатита С обнаружена. Низкая виремия (высокий шанс положительного прогноза для течения заболевания и эффективности лечения).

• > 2*10^6 копий/мл (>8*10^5 МЕ/мл) – РНК вируса гепатита С обнаружена. Высокая виремия.

• >100 000 000 копий/мл (>25 000 000 МЕ/мл) – РНК вируса гепатита С обнаружена в концентрации выше линейного диапазона концентраций.

Что может повлиять на результаты?

Неверный результат может быть получен из-за: • загрязнения образца; • наличия в пробе ингибиторов – химических и белковых веществ, оказывающих влияние на различные компоненты ПЦР; • присутствия в крови гепарина.

Важные заметки: • Уровень вирусной нагрузки не показывает степень поражения печени и тяжесть болезни. Для ее оценки нужно прибегнуть к биохимическим показателям и материалам биопсии. • При планировании терапии важно установить генотип вируса гепатита С.

Исследование проводится в отделении:

Каждый год сотрудники лаборатории выполняют более 2 миллионов исследований по плану и по экстренным показаниям для пациентов ГАУЗ «РКБ им. Н.А.Семашко» и других медицинских учреждений различной формы собственности.

150 ме мл рнк вируса гепатита с достаточно чтоб определить вирус отзыаы

Исследование для выявления вируса гепатита C (HCV) включает в себя определение присутствия и количественного содержания генетического материала (РНК) данного вируса в образце крови с использованием метода полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РТ-ПЦР).

РНК HCV может быть выявлена в концентрации, находящейся рядом с нижней границей линейного диапазона. Линейный диапазон концентраций – это диапазон, позволяющий точно считывать количество копий вируса. Для данного теста этот диапазон составляет от 150 до 1*10^8 МЕ/мл.

Синонимы на русском языке

Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК.

Синонимы английские

Hepatitis C Virus RNA, Quantitative, Real-Time PCR, Blood, HCV Viral Load, Hepatitis C Virus RNA Quant.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не курить в течение 30 минут перед исследованием.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (HCV) является РНК-содержащим вирусом из семейства Flaviviridae, который поражает печень и может размножаться в различных клетках крови (нейтрофилах, моноцитах, макрофагах и В-лимфоцитах) и вызывать такие заболевания, как криоглобулинемия, синдром Шегрена, а В-клеточную лимфопролиферацию. Благодаря своей высокой мутационной способности HCV может избегать местных защитных механизмов иммунной системы. Существуют 6 основных генотипов вируса и множество субтипов, каждый из которых имеет свое значение для прогноза течения заболевания и эффективности противовирусной терапии.

Основным способом передачи инфекции является кровь (переливаемые препараты крови и плазмы, донорские органы, нестерильные иглы и шприцы, а также инструменты для проколов и татуировок). Вероятность заражения также существует при половом акте и от матери к ребенку в процессе родов, однако такие случаи редки.

Острый вирусный гепатит, как правило, проходит бессимптомно и чаще всего остается нераспознанным. У лишь 15 % инфицированных болезнь проявляется остро с симптомами: тошнотой, болями в теле, отсутствием аппетита и потерей веса (желтуха встречается редко). У 60-85 % затронутых появляется хроническая форма, что в 15 раз превышает вероятность хронизации при гепатите В. Хронический вирусный гепатит C вызывает увеличение печеночных ферментов при минимальных клинических проявлениях. У 20-30 % пациентов заболевание прогрессирует до цирроза печени, что повышает риск печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы.

Выявление РНК HCV свидетельствует о размножении вируса в организме и является методом диагностики заболевания. Генетический материал вируса можно обнаружить с помощью ПЦР через 10-12 дней после инфицирования – в этот период специфические антитела, которые образуются через несколько месяцев после заражения, отсутствуют и биохимические показатели функции печени находятся в пределах референсных значений.

Применение ПЦР позволяет качественно или количественно определить РНК вируса. Качественный метод выявляет наличие вируса гепатита С и его активное размножение. Количественная оценка вирусной нагрузки в зависимости от генотипа HCV помогает в контроле терапии и прогнозировании течения заболевания.

Эффективность терапии определяется по уровню РНК до и в процессе лечения. Обычно вирусная нагрузка снижается в несколько раз в первые три месяца успешного лечения. При должной терапии виремия уменьшается на два порядка на 4-12 неделе, а после завершения курса терапевтические маркеры вируса в крови могут не обнаруживаться.

Если уменьшение виремии не происходит к 12 неделе лечения, это свидетельствует о низкой эффективности лечения. Рекомендуется проводить анализы перед началом терапии и на 4-й, 12-й и 24-й неделях лечения, а также через 24 недели после ее завершения. Продолжительность терапии и частота количественной оценки РНК вируса гепатита C зависят от его генотипа и степени повреждения печени.

Для чего используется исследование?

• Для подтверждения диагноза «вирусный гепатит С».
• Для прогнозирования течения заболевания.
• Для мониторинга противовирусной терапии и принятия решений о дальнейшем лечении.

Когда рекомендуется проводить исследование?

• При качественном обнаружении РНК вируса гепатита С.
• При остром и хроническом гепатите C.
• При инфекциях смешанного происхождения.
• На этапе планирования, в процессе и по завершении противовирусной терапии.

Что означают результаты?

Результат: не обнаружено.

• РНК вируса гепатита С не найдена или значение ниже чувствительности метода (50 МЕ/мл).
• < 150 МЕ/мл – РНК вируса обнаружена в низкой концентрации.
• От 150 до 3*10^4 МЕ/мл – низкая виремия.
• От 3*10^4 до 8*10^5 МЕ/мл – средняя виремия.
• Свыше 8*10^5 МЕ/мл – высокая виремия.
• > 1*10^8 МЕ/мл – РНК выше линейного диапазона.

Линейный диапазон определения РНК вируса гепатита C составляет 150-1*10^8 МЕ/мл.

Важные моменты

• Уровень вирусной нагрузки не отражает степень повреждения печени и тяжесть заболевания. Для их оценки понадобятся биохимические показатели и данные биопсии.
• При планировании терапии важно устанавливать генотип вируса гепатита C.

Также рекомендуется

• Anti-HCV, антитела, ИФА
• Аnti-HCV, антитела
• Антитела к структурным и неструктурным белкам вируса гепатита
• HCV, РНК [реал-тайм ПЦР]
• HCV, генотипирование (типы 1a, 1b, 2, 3a, 4), РНК [реал-тайм ПЦР]
• Гамма-глютамилтранспептидаза (гамма-ГТ)
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
• Общая щелочная фосфатаза
• Альбумин в сыворотке
• Общий билирубин
• Общий холестерин
• Тромбиновое время
• Фибриноген
• Общий анализ крови (без лейкоцитарной формулы и СОЭ)
• Лейкоцитарная формула
• Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)

Кто назначает исследование?

• Lerat H, Rumin S, Habersetzer F и другие. Tropism of hepatitis C virus genomic sequences in hematopoietic cells: влияние вирусной нагрузки, генотипа вируса и фенотипа клеток. Blood. 1998 May 15;91(10):3841-9. PMID:9573022.
• Revie D, Salahuddin SZ. Важные клеточные типы для репликации вируса гепатита C in vivo и in vitro: устаревшие идеи и современные данные. Virol J. 2011 Jul 11;8:346. doi: 10.1186/1743-422X-8-346. PMID:21745397.

Показания к исследованию

• При наличии явных признаков гепатита;
• При первичных профилактических обследованиях на наличие РНК вируса гепатита C – самого раннего показателя острого процесса;
• При обследовании лиц, имевших контакт с зараженными;
• При диагностике смешанных гепатитов для определения более опасного вируса;
• При циррозе печени;
• С целью выяснения периода активного размножения вируса при хронической форме болезни;
• Для мониторинга результативности лечения.

Данный тест является качественным. Ответ предоставляется в виде: «обнаружено» или «не обнаружено».

• Фрагмент РНК, присущий вирусу гепатита C, найден в сыворотке крови, что подтверждает факт заражения;

• Фрагмент РНК, характерный для вируса гепатита, не обнаружен;
• Количество РНК ниже нижнего предела чувствительности теста.

Важно! Сроки проведения исследований полимеразной цепной реакции могут延伸 в случае необходимости дополнительных подтверждающих тестов.

Результат теста выдается на бланке лаборатории медицинской компании «Наука». Пример по данному анализу представлен ниже:

Ф.И.О.: Иванов Иван Иванович Пол: муж Год рождения: 01.01.0000

Дата исследования: 12.12.0000

Исследование

Результат

Нормы интерпретации

Примечание

[51] Вирус гепатита C [кач.]

Кто должен профилактически обследоваться на вирусную нагрузку?

В населении выделяется группа риска — это люди с высокой вероятностью заражения гепатитом C. Им рекомендуется проходить обязательные обследования каждый год. К рекомендациям относятся следующие категории:

• медицинские работники инфекционных отделений;
• близкие и контактные лица пациентов;
• BОМЖи и наркоманы;
• перенесшие различные формы гепатита;
• партнеры с частыми сменами малознакомых сексуальных партнеров, использующие незащищенный секс;
• любители татуажа и пирсинга;
• пациенты, перенесшие хирургические вмешательства или переливания крови;
• дети, рожденные от инфицированных матерей;
• люди с заболеваниями печени неустановленного происхождения.

Некоторые врачи также рекомендуют обследование для лиц, часто посещающих стоматолога, а также для женщин в послеродовом периоде, если они получали переливание крови.

Выявление инфекции у беременной женщины ставит перед будущими родителями вопрос о необходимости прерывания беременности.

Нужна ли специальная подготовка перед проведением исследования на вирусы?

Для анализа необходимо взять кровь из вены. Для получения надежных результатов следует соблюдать некоторые рекомендации. Анализ лучше сдавать утром, натощак, если лаборатория работает круглосуточно, желательно сделать перерыв в приеме пищи на как минимум восемь часов.

Перед забором крови не рекомендуется пить чай, сок или кофе, допускается только чистая вода. За два дня до анализа следует отказаться от алкоголя, жирной и жареной пищи. В течение часа перед исследованием курение также запрещено. Любые физиотерапевтические процедуры, массажи или рентгенографические исследования стоит отложить. За 24 часа до анализа необходимо отказаться от приема любых медикаментов. В последний день не следует планировать активные физические нагрузки или эмоциональные перегрузки. Перед посещением лаборатории полезно посидеть в спокойной обстановке в течение 15 минут.

Использование современных противовирусных средств помогает успешно лечить вирусный гепатит C. Однако для контроля за ходом терапии, состоянием печени и активностью воспалительных процессов необходимы вирусологические исследования. Цель всех новых разработок — создать простые, недорогие и одновременно надежные методики для массового обследования.