Гептрал (ацетилглицерин) часто используется в качестве гепатопротектора и адаптогена, однако его применение во время беременности требует особого внимания. Внутримышечные инъекции этого препарата могут быть эффективными для улучшения функции печени и уменьшения токсикоза, но результаты исследований показывают, что безопасность препарата в этот период не была достаточно обоснована.
Несмотря на потенциальные преимущества, обязательна консультация врача перед началом лечения, чтобы оценить соотношение риска и пользы. Индивидуальная реакция на препарат, а также возможные побочные эффекты могут варьироваться, что подчеркивает важность медицинского мониторинга во время применения Гептрала беременными женщинами.
- Гептрал (адеметионин) используется для лечения различных liver pathology, включая холестаз во время беременности.
- Внутримышечные инъекции гептрала признаются безопасными и эффективными для беременных женщин.
- Препарат способствует улучшению функции печени, снижает уровень токсинов в организме и улучшает метаболизм.
- Исследования показывают минимальные побочные эффекты и отсутствие терратогенного воздействия на плод.
- Гептрал может улучшать исходы беременности при наличии заболеваний печени.
Гептрал лиофилизат для приготовления раствора — инструкция по применению
Форма препарата: лиофилизированный порошок для получения раствора, предназначенного для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
В флаконе с лиофилизированным веществом находятся:
Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг иона адеметионина).
Ампула с растворителем содержит:
Дополнительные компоненты: L-лизин в количестве 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5,0 мл.
Описание
Лиофилизированный продукт имеет цвет от почти белого до белого с легким желтоватым оттенком.
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Раствор, полученный после разведения, прозрачный, цвет от бесцветного до желтого.
Классификация по фармакотерапевтической группе: прочие препараты для органов желудочно-кишечного тракта и обмена веществ, аминокислоты и их производные.
Код по АТХ: А16АА02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Фармакокинетика
При парентеральном введении биодоступность составляет 96 %, максимальная концентрация в плазме достигается через 45 минут.
Уровень связывания с белками плазмы — низкий, составляют ≤ 5 %. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. Зафиксировано значительное увеличение уровней адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
В процессе исследования эффективности гептрала при внутримышечных инъекциях во время беременности я пришел к выводу, что препарат обладает значительными положительными свойствами. Гептрал, как антидепрессант и гепатопротектор, может оказывать поддержку печени, что особенно актуально для беременных женщин, у которых нагрузка на этот орган возрастает. При его применении наблюдается улучшение биохимических показателей функции печени, что имеет важное значение для здоровья как матери, так и плода.
Однако, несмотря на положительные эффекты, необходимо учитывать и потенциальные риски. Внутримышечные инъекции могут вызывать локальные реакции, такие как болевые ощущения и отеки в месте введения, что может быть нежелательно для беременных. Поэтому я всегда рекомендую тщательно взвешивать все возможные плюсы и минусы перед назначением гептрала, особенно в случаях с пациентками, имеющими склонность к аллергическим реакциям или другим сопутствующим заболеваниям.
Кроме того, важно отметить, что безопасность применения гептрала в третьем триместре беременности пока недостаточно изучена. Поэтому в своей практике я придерживаюсь принципа индивидуального подхода, внимательно следя за состоянием пациенток и реагируя на любые изменения. Лишь в случае наличия четких показаний и отсутствия противопоказаний я могу рекомендовать гептрал, делая акцент на необходимость постоянного мониторинга состояния как матери, так и плода.
Период полувыведения (T1/2) — 1,5 часа. Выводится почками.
Показания для применения
- Внутрипеченочный холестаз при состояниях, предшествующих циррозу, включая такие заболевания, как: — жировая дистрофия печени; — хронический гепатит; — поражения печени токсического характера, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (такие как антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы); — хронический холецистит без камней; — холангит; — цирроз печени; — энцефалопатия, включая форму, вызываемую печеночной недостаточностью (алкогольной и не только).
- Внутрипеченочный холестаз у женщин в период беременности.
- Депрессивные симптомы.
Генетические расстройства, влияющие на метаболизм метионина, и/или приводящие к гомоцистинурии и/или гипергомоцистеинемии (дефицит цистатионин бета-синтетазы, нарушения в метаболизме цианокобаламина).
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Дети младше 18 лет (это связано с ограниченным опытом использования у этой группы пациентов).
С осторожностью.
Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка). Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Применение в период беременности и лактации
Исследования показали, что использование адеметионина в третьем триместре беременности не привело к нежелательным эффектам. Назначение препарата Гептрал® в первом триместре беременности и при грудном вскармливании возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможные риски для плода или ребенка.
Инструкция по применению Гептрал лиофилизат для инъекций 400мг
Активное вещество — адеметионина 1,4-бутандисульфонат в количестве 760 мг (эквивалентно 400 мг ионов адеметионина).
ГруппаГепатопротекторные средстваПроизводителиФамар Л,Эйль (Франция), Биолоджичи Италия (Италия), Дельфарм Сен Реми (Франция)Другие лекарственные формы
Показания для применения
Внутрипеченочный холестаз при состояниях, предшествующих циррозу и циррозе печени, при таких заболеваниях, как: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические повреждения печени различного генеза, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, связанная с печеночной недостаточностью (в том числе алкогольная). Внутрипеченочный холестаз во время беременности. Симптоматика депрессии.
Способ применения и дозировка
Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Лиофилизат нужно развести в специальном растворителе сразу перед введением. Любое остаточное количество препарата подлежит утилизации. Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими кальций.
Если лиофилизат изменил цвет на отличный от почти белого или белого с желтоватым оттенком (что может произойти в результате повреждения флакона или воздействия высоких температур), лучше не использовать препарат. При внутривенном введении препарат следует вводить медленно.
Начальная терапия: внутривенное или внутримышечное введение: рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сут внутривенно или внутримышечно. Внутрипеченочный холестаз: от 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель. Депрессия: от 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней.
При необходимости поддерживающей терапии можно продолжить прием препарата в форме таблеток в дозировке 800 — 1600 мг/сутки на протяжении 2-4 недель. Терапию можно начать с внутривенного или внутримышечного введения, либо сразу использовать таблетки.
Клинический опыт применения Гептрала не показал значительных различий в эффективности у пациентов разного возраста. Однако из-за высокой вероятности наличия сопутствующих заболеваний печени, почек или сердца, а также других патологий или параллельного лечения другими препаратами, дозировку для пожилых людей следует подбирать с осторожностью, начиная с минимальной рекомендованной дозы.
Существуют ограниченные данные об использовании препарата у людей с почечной недостаточностью, поэтому следует действовать осторожно при назначении Гептрала этой группе пациентов. Параметры фармакокинетики адеметионина аналогичны как у здоровых людей, так и у пациентов с хронической печеночной патологией. Применение препарата Гептрал детям противопоказано, поскольку безопасность и эффективность не были установлены.
Противопоказания
Генетические расстройства, воздействующие на метиониновый цикл, и/или выявляющие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатион бета-синтетазы, нарушения в метаболизме цианокобаламина); гиперчувствительность к компонентам препарата; возраст младше 18 лет (имеется ограниченный опыт применения у детей).
Фармакологическое действие и побочные эффекты
К числу наиболее распространенных побочных эффектов относятся: тошнота, абдоминальные боли и диарея. Ниже представлены сводные данные о побочных реакциях, зафиксированных в ходе клинических испытаний и после выхода препарата на рынок, как в форме таблеток, так и в инъекциях.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (включая покраснение кожи, одышку, бронхоспазм, болевые ощущения в спине, дискомфорт в области груди, артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, брадикардия). Со стороны дыхательной системы: отек гортани.
Со стороны кожи: местные реакции (в редких случаях с некрозом кожи), отек Квинке, потливость, реакции кожи, аллергические кожные проявления (включая сыпь, зуд, крапивницу, эритему). Инфекции и инвазии: инфекции мочевых путей. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, тревога, спутанность сознания, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения. Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы. Другое: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.
Фармакокинетика
Биодоступность при парентеральном введении составляет 96%, максимальная концентрация в плазме достигается спустя 45 минут.
Связывание с белками плазмы незначительное, менее 5 %. Препарат способен преодолевать гематоэнцефалический барьер. Наблюдается значительное увеличение уровня адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизируется в печени. Процесс синтеза, расходования и регенерации адеметионина называется циклом адеметионина. На начальной стадии этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют данный компонент в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с участием S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин затем трансформируется обратно в метионин, что происходит за счет переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. Таким образом, метионин может быть конвертирован обратно в адеметионин, завершая цикл.
T1/2 — 1,5 часа. Выводится почками.
Показания препарата Гептрал ®
- внутрипеченочный холестаз при состояниях, предшествующих циррозу, которые могут включать в себя:
- жировую дистрофию печени;
- хронический гепатит;
- токсические повреждения печени различного происхождения, включая алкогольные, вирусные и лекарственные (такие как антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
- хронический бескаменный холецистит;
- холангит;
- цирроз печени;
- энцефалопатия, в том числе ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);
| Код МКБ-10 | Показание |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| F32 | Депрессивный эпизод |
| F33 | Рекуррентное депрессивное расстройство |
| G31.2 | Дегенерация нервной системы, вызванная алкоголем (в т.ч. алкогольная энцефалопатия) |
| K70 | Алкогольная болезнь печени |
| K71 | Токсическое поражение печени |
| K72 | Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) |
| K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
| K74 | Фиброз и цирроз печени |
| K76.0 | Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| O26.6 | Поражения печени во время беременности, родов и в послеродовом периоде |
Аналоги лекарств для Гептрал
Для препарата Гептрал обнаружено 6 аналогов (синонимов), содержащих те же действующие вещества: Адеметионин. Это полные аналоги Гептрала, так как активные вещества полностью совпадают.
| Название | Производитель | Страна | Упаковка | Форма выпуска | Форма | Дозировка | ФТГ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Адемта | Уорлд медисин | Сша | 20 шт. | таблетки покрытые оболочкой | покрытые оболочкой 400 мг x20 | 400 мг | n/a |
| Гептрал | Эбботт лабораториз | Сша | 20 шт. | таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг x20 | 500 мг | n/a |
| Гептрал | Эбботт лабораториз | Сша | 20 шт. | таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг x20 | 400 мг | n/a |
| Гептрал | Эбботт лабораториз | Сша | 5 шт. | порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) | для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 500 мг x5 | 500 мг | n/a |
| Гептрал | Эбботт лабораториз | Сша | 5 шт. | порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) | для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 400 мг x5 | 400 мг | n/a |
| Легенд | Биомедика фоскама | Италия | 5 шт. | порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) | для приготовления раствора для инъекций (флаконы) 400 мг x5 | 400 мг | n/a |
Результат
Пациенты сообщают о положительных изменениях после первой процедуры использования Гептрала. Они отмечают увеличение жизненной энергии, активности и улучшение сна. Такой быстрый эффект обусловлен выраженной антиоксидантной активностью компонентов препарата. По завершении полного курса терапии можно достигнуть следующих результатов:
- Восстановление структуры и функционирования клеток печени. Активные ингредиенты способствуют процессам регенерации и формированию новых клеток.
- Препарат способствует восстановления энергетического уровня. Доказано, что прием Гептрала стимулирует производство коэнзима А и АТФ, что эффективно противодействует старению тканей и способствует их омоложению.
- Курс инфузий значительно повышает работоспособность и снижает утомляемость, в результате чего пациенты ощущают бодрость и прилив сил.
- Проведенные процедуры улучшают функционирование транспортных механизмов для отведения желчной кислоты.
Инфузионная терапия с использованием Гептрала представляет собой эффективное лечение, нацеленное на восстановление и поддержку функциональности печени.
Определение необходимости, дозировки и продолжительности курса терапии осуществляется врачом на основе состояния пациента, характера проблемы и поставленных медицинских задач. Полученный результат после полного курса капельниц сохраняется в течение трех месяцев.
Для достижения максимального эффекта от капельниц важно обращаться за помощью к квалифицированным специалистам. Наши врачи способны оценить ситуацию пациента и разработать индивидуально адаптированный курс лечения.
Аналоги и хранение
Существует несколько аналогичных препаратов, которые могут заменить Гептрал. Наиболее известные из них включают:
- «Гепадиф» представляется в форме порошка для инъекций. Его активным веществом является карнитин, который значительно улучшает процессы пищеварения и стабилизирует функционирование желчного пузыря. Препарат используется для создания благоприятных условий для размножения полезной микрофлоры в желудке. Рекомендованная доза — 8,6 мл внутривенно один раз в день, предварительно растворив в глюкозе. Этот препарат подходит для детей с 7 лет. Возможные побочные эффекты включают тошноту и рвоту.
- «Октамин плюс» выпускается в капсулах и упакован в блистеры по 10 или 30 штук. Основные действующие вещества — валин, лизин и метионин. Этот препарат как и Гептрал можно назначать во время беременности для лечения заболеваний ЖКТ, острых и хронических гепатитов и депрессий. Он подходит для детей старше 3 лет. Обычно не рекомендуется превышать 6 капсул в день, разбитых на три приема. Возможные побочные эффекты — сухость во рту, дискомфорт в области желудка и сонливость.
- Раствор «Карниэль» предназначен для перорального приема. Активным веществом является левокарнитин. Его также можно использовать в третьем триместре беременности и во время грудного вскармливания. Максимальная дневная доза не должна превышать 3 г. В первый прием принимается 1 г препарата, при хорошей переносимости дозировка увеличивается.
- «Тавамин» содержит лейцин и валин. Это лекарство применяется для лечения гепатита, цирроза печени и токсического поражения этого органа. Также оно входит в состав комплексного лечения при алкоголизме и холецистите. Таблетки удобно упакованы в блистеры и картонные пачки.
Срок хранения Гептрала не должен превышать 3 лет при температуре не выше 25 градусов. Он требует хранения в сухом месте, защищенном от прямых солнечных лучей.
Отзывы пользователей
В Сети можно встретить массу отзывов о Гепtralе в период беременности. Большинство из них положительные, хотя встречаются и исключения. Женщины с хроническим холециститом часто получают это средство для нормализации функций печени во время беременности. Пользователи отмечают наличие побочных эффектов и высокую стоимость препарата.
Крайне важно принимать таблетки препарата после еды, иначе возможно появление дискомфорта и даже болевого синдрома в области живота. После двухдневного приема заметно улучшаются показатели работы печени.
Многие пациенты считают этот препарат эффективным и надежным средством для лечения заболеваний печени и желчного пузыря.
Раствор Гептрала иногда используется для очищения печени. Для полноценного курса необходимо всего 10 уколов, после которых пациенты отмечают заметное улучшение самочувствия. Обновленная печень начинает функционировать лучше, что положительно сказывается на внешнем виде женщин: их кожа становится гладкой, появляется здоровый румянец, проходят акне.
Врач может назначить Гептрал во время подготовки к беременности. Специалисты считают, что это оптимальное время для улучшения состояния печени.
Для пациентов с холестазом Гептрал является настоящим спасением. После всего лишь двух инъекций исчезает горечь во рту и зуд на коже. Благодаря внутривенному применению отсутствует нагрузка на желудок, а эффективность препарата заметно возрастает. Побочные эффекты могут включать легкое головокружение, которое проходит довольно быстро. Биодоступность таблеток составляет лишь 10%; поэтому инъекционный раствор является наиболее эффективным вариантом для достижения результатов.
