Боль в левом боку после приема таблеток Гептор 400 мг: возможные причины и что делать

Боль в левом боку после приема таблеток Гептор 400 мг может быть связана с различными факторами, включая побочные эффекты препарата, индивидуальную непереносимость или наличие сопутствующих заболеваний, таких как гастрит или панкреатит. Важно учитывать, что Гептор может влиять на работу печени и пищеварительную систему, что может проявляться дискомфортом в области живота.

Если боль не проходит или усиливается, рекомендуется обратиться к врачу для консультации и обследования. Специалист сможет оценить состояние и предложить корректировку лечения или дополнительные методы диагностики, чтобы исключить серьезные патологии.

Инструкция по применению Гептор таблетки 400мг

Основное действующее вещество: Адеметионина тозилата дисульфат 810,0 мг, эквивалентное 400,0 мг адеметионин-ионов. Вспомогательные элементы: Полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон) 19,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза 53,0 мг, маннитол 53,0 мг, магния стеарат 15,0 мг.

Группа: Гепатопротекторы. Производитель: Верофарм (Россия). Другие формы препарата.

Показания для назначения.

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях: жировая дистрофия печени, хронический гепатит, токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы), хронический некалькулезный холецистит, холангит, цирроз печени, энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.). Внутрипеченочный холестаз у беременных. Симптомы депрессии.

Способы применения и назначаемые дозировки.

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи. Таблетки препарата следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут. Внутрипеченочныи холестаз: доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Для лечения депрессии рекомендуется доза от 800 мг до 1600 мг на сутки. Длительность лечебного курса устанавливается врачом. Лечение с помощью Гептора® может начинаться с инъекций, а затем переходить на пероральный прием таблеток, либо сразу же использовать таблетки. Особое внимание следует уделить пациентам пожилого возраста.

Клинические исследования не выявили различий в эффективности Гептора® у пациентов различных возрастов. Тем не менее, пожилым людям стоит с осторожностью подбирать дозу из-за потенциальных нарушений функций печени, почек или сердца, а также наличия других заболеваний. Начинать прием рекомендуется с минимальной дозы.

При наличии почечной недостаточности имеются ограниченные данные о применении Гептора®, поэтому важно быть осторожным с такими пациентами. Исследования по печеночной недостаточности показывают, что параметры фармакокинетики адеметионина аналогичны у здоровых людей и у людей с хроническими заболеваниями печени. Применение Гептора® у детей противопоказано из-за отсутствия данных о его безопасности и эффективности.

Противопоказания

Генетические патологии, влияющие на метаболизм метионина либо вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатион-бета-синтазы и нарушения метаболизма витамина B12). Также противопоказаниями являются повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и возраст до 18 лет. С осторожностью назначают при биполярных расстройствах.

Женщинам в первом триместре беременности, а В период грудного вскармливания следует применять препарат только в том случае, если потенциальная польза превышает риски. Необходимо быть осторожными при одновременном использовании с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами и растительными средствами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие»).

Пожилой возраст. Почечная недостаточность. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептор* у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Фармакологические свойства.

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (п=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1 000 и 1/10 000 и Передозировка

Риск передозировки препарата Гептор® крайне мал. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за состоянием пациента и симптоматическое лечение.

Взаимодействия.

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан.

Специальные указания.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

При пероральном приеме биодоступность составляет 5%, она повышается при употреблении натощак. Максимальные концентрации адеметионина (Cmax) в плазме крови зависят от дозы и достигают 0,5–1 мг/л через 3–5 часов после однократного приема в количестве от 400 до 1000 мг. Уровни Cmax снижаются до исходных значений в течение 24 часов.

Распределение.

Связь с белками плазмы крови — незначительная, составляет ≤5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Адеметионин подвержен метаболизму в печени. На начальном этапе его метаболизма адеметионин используется метилазами для синтеза S-аденозилгомоцистеина, который впоследствии разлагается до гомоцистеина и аденозина под действием специфических гидролаз. Гомоцистеин может быть превращен обратно в метионин, что завершает цикл.

Полувыведение (T1/2) составляет 1,5 часа. Выводится через почки. В исследованиях с использованием радиомеченного (метил-14C) S-аденозил-L-метионина было обнаружено 15,5 ± 1,5% радиоактивности в моче через 48 часов, а 23,5 ± 3,5% в кале через 72 часа. Таким образом, около 60% подлежит накоплению.

Фармакодинамика

Адеметионин входит в группу гепатопротекторов и обладает также антидепрессивным действием. Он активирует холеретические и холекинетические процессы, а также обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными эффектами.

Он снижает токсичность желчных кислот в клетках печени благодаря их конъюгации и сульфатированию. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и облегчает их выход из клеток печени. Сульфатирование способствует выводу через почки и облегчает их трансформацию и выделение с желчью.

Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т. ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения.

После приема таблеток гептор 400 мг появилась боль в левом боку

ПЕЧЕНЬ УСТАЛА — ВРЕМЯ ГЕПТРАЛ®! Вопросы и ответы: В КАКОЕ ВРЕМЯ СУТОК ЛУЧШЕ ПРИНИМАТЬ ГЕПТРАЛ®?

Таблетки Гептрал ® 400 мг желательно принимать в первой половине дня. 1 Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. 1

КАК ДОЛГО СОХРАНЯЕТСЯ ЭФФЕКТ ОТ ПРИЕМА ГЕПТРАЛ®? Гепатопротекторный эффект препарата сохраняется до трех месяцев после завершения курса лечения. СКОЛЬКО ДОЛЖЕН ДЛИТЬ ОПТИМАЛЬНЫЙ КУРС ПРИЕМА ГЕПТРАЛ®?

Длительность применения Гептрала® не имеет строгих ограничений. Эффект можно заметить через 7-14 дней после начала терапии и продолжается при дальнейшем использовании. Определение длительности курса зависит от множества факторов: серьезности заболевания печени, проявлений реакции на лечение, индивидуальных особенностей пациента. Рекомендуется обратиться к врачу, если не наблюдается улучшений после двух недель или если появляются нежелательные эффекты.

КАКИЕ СУЩЕСТВУЮТ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИЕМУ ГЕПТРАЛ ® ?

• Генетические болезни, влияющие на метаболизм метионина, и/или гомоцистинурия и/или гипергомоцистеинемия (дефицит цистатион-бета-синтазы, нарушения метаболизма витамина B12).
• Чувствительность к адеметионину и/или вспомогательным веществам состава препарата.
• Возраст до 18 лет (отсутствие данных о безопасности и эффективности применения у детей).
• Биполярные расстройства.

КАК БЫСТРО МОЖНО ОЩУТИТЬ ЭФФЕКТ ОТ ПРИЕМА ГЕПТРАЛ®?

Эффект от приема Гептрал ® обычно проявляется после 1-й недели приема и сохраняется при дальнейшем применении препарата 1 . После первой недели терапии можно отметить улучшение биохимических показателей крови (АЛТ, АСТ и др) и симптомов заболеваний печени, в том числе повышенной утомляемости. 6,7

КАКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ МОЖНО ЛЕЧИТЬСЯ С ПОМОЩЬЮ ГЕПТРАЛ®?

Таблетки Гептрал® по 400 мг показаны при следующих состояниях:

• Дополнительная терапия при хронических заболеваниях печени для улучшения функционирования.
• Утомляемость при наличии хронических заболеваний печени.

МОЖНО ЛИ ИЗВЛЕКАТЬ ТАБЛЕТКИ ГЕПТРАЛ ® ИЗ БЛИСТЕРА ЗАРАНЕЕ?

Таблетки Гептрala® 400 мг необходимо извлекать из упаковки непосредственно перед приемом, поскольку адеметионин чувствителен к свету.

Если необходимо взять небольшое количество таблеток Гептрал ® с собой, то следует отрезать ножницами часть блистера с таблетками, не вскрывая его до момента приема.

КАК ГЕПТРАЛ® СПОСОБСТВУЕТ ВОССТАНОВЛЕНИЮ ПЕЧЕНИ?

Гептрал® является источником активной аминокислоты, что способствует более чем 100 важным реакциям в печени. Он запускает процесс естественного восстановления клеток, действуя в нескольких направлениях:

• Восстановление структуры клеток: участвует в синтезе компонентов клеточной мембраны.
• Выведение желчных кислот: улучшает транспорт и выделение желчных кислот.
• Восполнение энергетических ресурсов: участвует в синтезе энергии в митохондриях печени.
• Регенерация клеток печени: способствует размножению здоровых клеток.

Также, прием Гептрал ® способствует снижению повышенной утомляемости, которая часто сопровождает пациентов с хроническими заболеваниями печени. Уже после 1-й недели приема Гептрал ® помогает восстанавливать функции печени, снижая сигналы усталости и возвращая бодрость 1,3

Какой активный компонент содержит Гептрал®?

Действующим веществом таблеток Гептрал ® 400 мг является адеметионин. Это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях нашего организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. 1

Адеметионин играет ключевую роль в метаболических процессах организма, участвуя в важнейших химических реакциях. Его невозможно извлечь из пищи, так как он синтезируется в организме, преимущественно в печени, где здоровая печень может производить до 8 г адеметионина в день.

При проблемах с печенью уровень адеметионина понижается, что создает замкнутый круг: реакции в печени замедляются из-за нехватки адеметионина. Таблетки Гептрал® 400 мг могут помочь разорвать этот круг.

МОЖНО ЛИ ДЕТЯМ ПРИНИМАТЬ ГЕПТРАЛ ® ?

Прием таблеток Гептрал® 400 мг противопоказан для детей младше 18 лет из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности.

КАК ПОДОБРАТЬ ДОЗУ ПРЕПАРАТА ГЕПТРАЛ ® ДЛЯ ПОЖИЛЫХ ПАЦИЕНТОВ?

Учитывая высокие шансы наличия зависимых заболеваний и одновременной терапии у пожилых пациентов, необходимо осторожно подбирать дозировку Гептрала®, начиная с нижней границы дозового диапазона и корректируя её, исходя из переносимости.

МОЖНО ЛИ БЕРЕМЕННЫМ ПРИНИМАТЬ ГЕПТРАЛ®?

Применение препарата Гептрал ® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача. 1

ГДЕ ПРОИЗВОДИТСЯ ГЕПТРАЛ®?

Субстанция для таблеток Гептрал ® производится в Швейцарии 5 , а все стадии производства препарат проходит в Италии, на заводе ЭббВи С.р.Л. 1

КАК ОПРЕДЕЛИТЬ СУТОЧНУЮ ДОЗУ ГЕПТРАЛ®?

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг адеметионина на килограмм массы тела в сутки.

В среднем принимают по 1-2 таблетки 1 раз в день, что удобно (от 400 до 800мг адеметионина в сутки). Суточная дозировка может быть может быть увеличена до 4 таблеток (1600мг адеметионина в сутки). Точная дозировка зависит веса, ее можно рассчитать по инструкции или воспользовавшись калькулятором. Для индивидуального подбора дозировки следует обратиться к врачу.

С КАКИМИ ПРЕПАРАТАМИ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ОСТОРОЖНО СОВМЕЩАТЬ ГЕПТРАЛ®?

Известных взаимодействий у Гептрал ® с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Гептрал ® проконсультируйтесь с врачом. Cледует с осторожностью применять Гептрал ® вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том числе, растительного происхождения). 1

Источники данных

1. Информация из инструкции к Гептрал ® 400, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, регистрационный номер ЛП-№(004983)-(РГ-RU).
2. Anstee QM и др. Обзор терапии S-аденозил-L-метионином (SAMe) при заболеваниях печени: текущие данные и клиническая полезность. Журнал гепатологии. 2012;57:1097-1109
3. Райхельсон К.Л. Адеметионин в лечении синдрома повышенной усталости при заболеваниях печени: систематизированный обзор. ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ АРХИВ 2, 2019:134-142 (адаптировано по информации)
4. Shelly C.Lu и Jose M.Mato. Роль S-аденозилметионина в здоровье печени, ее повреждениях и раке. Обзор физиологии. Авторская рукопись; доступно в PMC в июле 2013.
5. https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=57bdaeea-bee1-4236-b0c5-b65eed19b0b8, доступ 18.03.2024
6. Santini и др. Использование AdoMet при химически-индуцированном повреждении печени. Антикарциногенез. 2003 (23); 5173-5180
7. Frezza и др. Пероральный S-аденозилметионин в симптоматическом лечении внутрипеченочного холестаза. Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование. Журнал гастроэнтерологии 1990;99:211-215
8. Friedel, H A и др. S-аденозил-L-метионин. Обзор его фармакологических свойств и терапевтического потенциала при нарушениях функции печени и аффективных расстройствах в связи с его физиологической ролью в клеточном метаболизме. Препараты. 1989; 38 (3) с. 389-416
9. Finkelstein JD. Метаболизм метионина у млекопитающих. Журнал питания биохимия. 1990;1:228—237.

Препарат может быть использован во II триместре беременности для лечения внутрипеченочного холестаза. Применение высоких доз адеметионина в III триместре не привело к негативным последствиям. В I триместре и во время лактации использование возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает риски для ребенка.

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в). При интенсивной терапии — в первые 2-3 недели лечения Гептор назначают в дозе 400-800 мг/сутки в/в капельно (очень медленно) или в/м. Лиофилизат растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). После завершения интенсивной терапии поддерживающая терапия проводится с применением лекарственной формы Гептор для приема внутрь (таблетки по 400 мг адеметионина).

К часто встречающимся побочным эффектам относятся: тошнота, абдоминальная боль и диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, снижение артериального давления, повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия).

Состояние органов дыхания: отек гортани.

Проблемы с кожей: реакции в месте инъекции (в редких случаях с некрозом кожи), отек Квинке, повышенная потливость, аллергические реакции на коже (включая сыпь, зуд, крапивницу, эритему).

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, мигрень, парестезии, чувство тревоги, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы», флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Проблемы с пищеварительной системой: вздутие живота, abdominal pain, diarrhea, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, гастроинтестинальные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

Осложнения со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

Прочие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Передозировка:

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

С учетом стимулирующего действия препарата, его не следует принимать перед сном.

Адеметионин противопоказан пациентам с биполярными расстройствами. Зафиксированы случаи перехода депрессии в гипоманию или манию у людей, использующих адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином. Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Пациентам на адеметионине рекомендуется применять неиммунологические методы анализа для оценки уровня гомоцистеина.

С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.

Недостаток витамина В12 и фолата может снизить уровень адеметионина, поэтому их совместный прием в обычных дозах является рекомендованным.

Пациенты, страдающие депрессией, должны находиться под внимательным наблюдением и получать регулярную психиатрическую помощь при терапии адеметионином для контроля эффективности лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При использовании адеметионина возможно возникновение головокружения. Учитывая это, пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами до полного исчезновения симптомов, способных повлиять на скорость реакции.

Лекарственное взаимодействие

Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин.

Необходимо с осторожностью использовать адеметионин в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Ответственный эксперт — Баркова Татьяна Викторовна, кандидат медицинских наук, опыт работы 42 года.